Ganzkörpervibration bei Nierenerkrankungen
Wirksamkeit der Ganzkörpervibration bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in der interdialytischen Phase auf Muskelkraft, Gleichgewicht, Lebensqualität und Funktionsfähigkeit: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studien zu chronischen Nierenerkrankungen haben konventionelle Hämodialyse und physikalische Therapieübungen als die relevantesten Interventionen bei der Behandlung und Aufrechterhaltung der Lebensqualität dieser Patienten, aber neuere Studien haben signifikante Ergebnisse auch beim Training mit Ganzkörpervibration gezeigt, insbesondere zur Muskelstärkung , Ausgeglichenheit und Lebensqualität von Patienten mit verschiedenen Erkrankungen. Allerdings gibt es in der Literatur keine Studien, die Ganzkörpervibrationen bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz analysieren.
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von Ganzkörpervibrationen bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium der interdialytischen Phase.
Material und Methoden: Eine klinische Studie randomisiert, dreifach verblindet (Patient, Gutachter und Statistik) kontrolliert und mit Zufallsverteilung versehen. Die Studie wird im Physiotherapie-Labor für Herz-Lungen-Therapie der Federal University of Pernambuco (UFPE) durchgeführt. Die Stichprobe wird aus einer vorher durchzuführenden Pilotstudie errechnet. Die Pilotstudie umfasst 20 Probanden, 10 Patienten in jeder der beiden Gruppen.
Bei der Intervention werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: Plattform und Plattform-Sham. Trainiere zweimal pro Woche für 3 aufeinanderfolgende Monate. Die Auswertungen werden in zwei Zeiträumen durchgeführt: vor und nach der Intervention. Die Bewertungsinstrumente sind enthalten: das isokinetische Dynamometer zur Bewertung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion der Kniestrecker, das Biodex Balance System zur Bewertung des statischen und dynamischen Körpergleichgewichts, der Fragebogen zur Lebensqualität speziell für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung – Lebensqualität bei Nierenerkrankungen - Short Form (KDQOL-SFTM) und der 6-Minuten-Gehtest zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit des Patienten.
Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass das Training in der Vibrationsplattform die Patienten-Compliance fördern kann, da es weniger körperliche Anstrengung zur Durchführung und einen größeren Komfort bei der Anwendung erfordert, wodurch die sitzenden und/oder weniger aktiven Patienten profitieren können, wodurch die schädlichen Auswirkungen minimiert werden körperliche Inaktivität im Zusammenhang mit vorbestehenden Nierenproblemen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts, bei denen eine Nierenerkrankung diagnostiziert wurde, die zwischen 18 und 65 Jahre alt sind und sich seit mindestens 3 Monaten in einem Hämodialyseprogramm befinden, ohne dass Veränderungen des osteomusculoesquelético-Systems die Tests behindern.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzinsuffizienz, Bluthochdruck und unkontrollierten Arrhythmien, Metallimplantaten, Schwangerschaft, Thrombosevorgeschichte, Schlaganfallfolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Schein der Ganzkörpervibration
Diese Gruppe erhält eine Placebo-Behandlung auf der Plattform. Wir verwenden einen kleinen Motor, der einen sehr kleinen Vibrationsreiz in der Plattform erzeugt.
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Wir werden Vibrationen bei Patienten mit Nierenerkrankungen anwenden
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Experimental: Ganzkörper-Vibrationsgruppe
Diese Gruppe wird ein Training auf einer Vibrationsplattform mit 12 Wochen (3 Monaten) sein, das zweimal pro Woche an abwechselnden Tagen stattfindet
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Wir werden Vibrationen bei Patienten mit Nierenerkrankungen anwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Muskelkraft, gemessen mit isokinetischem Dynamometer (Kgf)
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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posturales Gleichgewicht, gemessen durch Biodex-Balance (Score)
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Funktionskapazität, gemessen mit 6MWT
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Lebensqualität, gemessen per Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Dicke des Quadrizeps-Muskels, gemessen mit Ultraschall
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35872014.8.00005208
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