Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes test vibráció vesebetegségben

2016. november 13. frissítette: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

A teljes testrezgés hatékonysága krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél az interdialitikus időszakban az izomerőre, az egyensúlyra, az életminőségre és a funkcionális kapacitásra: Randomizált klinikai vizsgálat

Az irodalomban nem találhatók olyan tanulmányok, amelyek az egész test vibrációját értékelték volna krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A vizsgálat célja a teljes test vibrációjának hatékonyságának felmérése vesebetegségben szenvedő betegeknél az interdialitikus periódus utolsó fázisában. Véletlenszerű, hármas vak, kontrollált és randomizált lesz. A kísérleti vizsgálat kezdetben 20 személyt érint. A beavatkozás során a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják: színlelt platformra és platformra. Ennek eredményeként várható, hogy a teljes test vibráció edzése elősegítheti a páciens együttműködését, mivel a megvalósítás kisebb fizikai erőfeszítést és nagyobb kényelmet igényel az alkalmazás során, így az ülő és/vagy kevésbé aktív betegek számára előnyös lehet a káros hatások minimalizálása. a fizikai inaktivitás már meglévő veseproblémákkal összefüggő hatásai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vesebetegség tanulmányozása során a hagyományos hemodialízis és a fizikoterápiás gyakorlatok a legrelevánsabb beavatkozások ezen betegek kezelésében és életminőségének fenntartásában, de a közelmúltban végzett vizsgálatok jelentős eredményeket mutattak a teljes test vibrációval történő edzésben is, különösen az izomerősítés terén. , a különböző betegségekben szenvedő betegek egyensúlya és életminősége. Az irodalomban azonban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek teljes testre kiterjedő vibrációját elemzik.

Célkitűzés: A teljes test vibráció hatékonyságának értékelése vesebetegségben szenvedő betegeknél az interdialitikus periódus utolsó szakaszában.

Anyagok és módszerek: randomizált, hármas vak (beteg, értékelő és statisztikai) klinikai vizsgálat, amelyet kontrollált és véletlenszerű eloszlású. A vizsgálatot a Pernambuco Szövetségi Egyetem (UFPE) Cardiopulmonary Therapy Physical Therapy Laboratory-ban végzik. A mintát egy korábban elvégzett kísérleti vizsgálat alapján számítják ki. A kísérleti vizsgálatban 20 alany, mindkét csoportban 10 beteg vesz részt.

A beavatkozás során a betegeket véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe: platform és platform hamis. Edzés hetente kétszer 3 egymást követő hónapon keresztül. Az értékelések két periódusban zajlanak: a beavatkozás előtt és után. Az értékelő eszközöket tartalmazza: az izokinetikus dinamométer a térdfeszítők maximális akaratlagos izometrikus összehúzódásának értékelésére, a Biodex Balance System a statikus és dinamikus testegyensúly értékelésére, a krónikus vesebetegekre vonatkozó életminőség-kérdőív – vesebetegség életminőség. - rövid formanyomtatvány (KDQOL-SFTM) és a 6 perces sétateszt a beteg funkcionális kapacitásának felmérésére.

Várható eredmények: Várhatóan a vibrációs platformon végzett edzés elősegítheti a páciens együttműködését, mivel kevesebb fizikai erőfeszítést igényel a megvalósítás és nagyobb kényelem az alkalmazásban, így a mozgásszegény és/vagy kevésbé aktív betegek is profitálhatnak, így minimálisra csökkentik a már meglévő veseproblémákkal összefüggő fizikai inaktivitás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vesebetegséggel diagnosztizált, mindkét nemű, 18 és 65 év közötti, legalább 3 hónapig hemodialízis programban részesülő betegek, akiknél nem jelentkeztek a vizsgálatok elvégzését akadályozó osteomusculoesquelético rendszerbeli elváltozások.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél szívelégtelenség, magas vérnyomás és kontrollálatlan aritmiák, fém implantátumok, terhesség, trombózis kórtörténet, stroke következményei vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: A teljes test vibrációjának színleltje
Ez a csoport placebo kezelést fog kapni a platformon, mi egy kis motort fogunk használni, amely nagyon kis vibrációs ingert kelt a platformon.
Vesebetegeknél vibrációt alkalmazunk
Kísérleti: Egész test vibrációs csoport
Ez a csoport egy vibrációs platform lesz 12 hetes (3 hónapos) edzéssel, hetente kétszer, másnapokon.
Vesebetegeknél vibrációt alkalmazunk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
izokinetikus dinamométerrel mért izomerő (kgf)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
testtartási egyensúly, a biodex egyensúlyával mérve (pontszám)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
funkcionális kapacitás, 6MWT-val mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
kérdőívvel mért életminőség
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A négyfejű izom vastagsága ultrahanggal mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35872014.8.00005208

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes test vibráció

3
Iratkozz fel