- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02413073
Teljes test vibráció vesebetegségben
A teljes testrezgés hatékonysága krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél az interdialitikus időszakban az izomerőre, az egyensúlyra, az életminőségre és a funkcionális kapacitásra: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus vesebetegség tanulmányozása során a hagyományos hemodialízis és a fizikoterápiás gyakorlatok a legrelevánsabb beavatkozások ezen betegek kezelésében és életminőségének fenntartásában, de a közelmúltban végzett vizsgálatok jelentős eredményeket mutattak a teljes test vibrációval történő edzésben is, különösen az izomerősítés terén. , a különböző betegségekben szenvedő betegek egyensúlya és életminősége. Az irodalomban azonban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek teljes testre kiterjedő vibrációját elemzik.
Célkitűzés: A teljes test vibráció hatékonyságának értékelése vesebetegségben szenvedő betegeknél az interdialitikus periódus utolsó szakaszában.
Anyagok és módszerek: randomizált, hármas vak (beteg, értékelő és statisztikai) klinikai vizsgálat, amelyet kontrollált és véletlenszerű eloszlású. A vizsgálatot a Pernambuco Szövetségi Egyetem (UFPE) Cardiopulmonary Therapy Physical Therapy Laboratory-ban végzik. A mintát egy korábban elvégzett kísérleti vizsgálat alapján számítják ki. A kísérleti vizsgálatban 20 alany, mindkét csoportban 10 beteg vesz részt.
A beavatkozás során a betegeket véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe: platform és platform hamis. Edzés hetente kétszer 3 egymást követő hónapon keresztül. Az értékelések két periódusban zajlanak: a beavatkozás előtt és után. Az értékelő eszközöket tartalmazza: az izokinetikus dinamométer a térdfeszítők maximális akaratlagos izometrikus összehúzódásának értékelésére, a Biodex Balance System a statikus és dinamikus testegyensúly értékelésére, a krónikus vesebetegekre vonatkozó életminőség-kérdőív – vesebetegség életminőség. - rövid formanyomtatvány (KDQOL-SFTM) és a 6 perces sétateszt a beteg funkcionális kapacitásának felmérésére.
Várható eredmények: Várhatóan a vibrációs platformon végzett edzés elősegítheti a páciens együttműködését, mivel kevesebb fizikai erőfeszítést igényel a megvalósítás és nagyobb kényelem az alkalmazásban, így a mozgásszegény és/vagy kevésbé aktív betegek is profitálhatnak, így minimálisra csökkentik a már meglévő veseproblémákkal összefüggő fizikai inaktivitás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesebetegséggel diagnosztizált, mindkét nemű, 18 és 65 év közötti, legalább 3 hónapig hemodialízis programban részesülő betegek, akiknél nem jelentkeztek a vizsgálatok elvégzését akadályozó osteomusculoesquelético rendszerbeli elváltozások.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél szívelégtelenség, magas vérnyomás és kontrollálatlan aritmiák, fém implantátumok, terhesség, trombózis kórtörténet, stroke következményei vannak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: A teljes test vibrációjának színleltje
Ez a csoport placebo kezelést fog kapni a platformon, mi egy kis motort fogunk használni, amely nagyon kis vibrációs ingert kelt a platformon.
|
Vesebetegeknél vibrációt alkalmazunk
|
Kísérleti: Egész test vibrációs csoport
Ez a csoport egy vibrációs platform lesz 12 hetes (3 hónapos) edzéssel, hetente kétszer, másnapokon.
|
Vesebetegeknél vibrációt alkalmazunk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
izokinetikus dinamométerrel mért izomerő (kgf)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
testtartási egyensúly, a biodex egyensúlyával mérve (pontszám)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
funkcionális kapacitás, 6MWT-val mérve
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
kérdőívvel mért életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
A négyfejű izom vastagsága ultrahanggal mérve
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35872014.8.00005208
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teljes test vibráció
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Texas at Austin; Drexel UniversityBefejezveElhízottság | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Philipps University Marburg Medical CenterToborzásEgészséges résztvevőkNémetország
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in SportBefejezveKözbelépés | Várólista vezérléseEgyesült Királyság
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityBefejezveNyakfájdalom, hátsóSvédország
-
University of California, San FranciscoVisszavont