Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla u onemocnění ledvin

13. listopadu 2016 aktualizováno: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

Efektivita vibrací celého těla u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v interdialytickém období na svalovou sílu, rovnováhu, kvalitu života a funkční kapacitu: Randomizovaná klinická studie

V literatuře nejsou žádné studie hodnotící vibraci celého těla u pacientů s chronickým selháním ledvin. Cílem studie je posoudit účinnost celotělových vibrací u pacientů s onemocněním ledvin v konečné fázi interdialytického období. Bude to randomizované, trojitě slepé, kontrolované a randomizované. Pilotní studie bude zpočátku 20 jedinců. Při intervenci budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin: falešná platforma a platforma. V důsledku toho se očekává, že nácvik vibrací na celé tělo může podporovat poddajnost pacienta, protože vyžaduje méně fyzické námahy pro provádění a větší pohodlí při aplikaci, což umožňuje sedavým a/nebo méně aktivním pacientům těžit z toho, že minimalizují škodlivé účinky. účinky fyzické nečinnosti spojené s již existujícími problémy s ledvinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie chronického onemocnění ledvin mají konvenční hemodialýza a cvičení fyzikální terapie jako nejdůležitější intervence v léčbě a udržení kvality života těchto pacientů, ale nedávné studie ukázaly významné výsledky také v tréninku s vibracemi celého těla, zejména pro posílení svalů , rovnováha a kvalita života pacientů s různými nemocemi. V literatuře však neexistují žádné studie analyzující vibrace celého těla u pacientů s chronickým selháním ledvin.

Cíl: Zhodnotit účinnost celotělových vibrací u pacientů s onemocněním ledvin v konečné fázi interdialytického období.

Materiály a metody: Klinická studie randomizovaná, trojitě slepá (pacient, hodnotitel a statistika) kontrolovaná a doplněná náhodnou distribucí. Studie bude provedena v Cardiopulmonary Therapy Physical Therapy Laboratory Federální univerzity v Pernambuco (UFPE). Vzorek je vypočítán z pilotní studie, která má být provedena dříve. Pilotní studie bude 20 subjektů, 10 pacientů v každé ze dvou skupin.

Při intervenci budou pacienti náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: plošinová a plošinová simulace. Trénink 2x týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců. Hodnocení budou provedena ve dvou obdobích: před a po intervenci. Nástroje pro hodnocení jsou zahrnuty: izokinetický dynamometr pro hodnocení maximální dobrovolné izometrické kontrakce extenzorů kolena, systém Biodex Balance System pro hodnocení statické a dynamické tělesné rovnováhy, dotazník kvality života specifický pro pacienty s chronickým renálním onemocněním – kvalita života při onemocnění ledvin - krátký formulář (KDQOL-SFTM) a 6minutový test chůze k posouzení funkční kapacity pacienta.

Očekávané výsledky: Očekává se, že trénink na vibrační plošině může podpořit poddajnost pacienta, protože vyžaduje menší fyzickou námahu pro implementaci a větší pohodlí při aplikaci, což umožňuje pacientům se sedavým zaměstnáním a/nebo méně aktivním pacientům těžit, čímž se minimalizují škodlivé účinky fyzická nečinnost spojená s již existujícími problémy s ledvinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovaným onemocněním ledvin, obou pohlaví, ve věku mezi 18 a 65 lety a na hemodialýze po dobu nejméně 3 měsíců bez změn osteomuskuloesquelétikového systému, které by ztěžovaly testy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečním selháním, hypertenzí a nekontrolovanými arytmiemi, kovovými implantáty, těhotenstvím, trombózou v anamnéze, následky cévní mozkové příhody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Sham of Whole Body Vibration
Tato skupina dostane na plošině léčbu placebem, použijeme malý motor, který v plošině vytvoří velmi malý vibrační stimul.
Vibraci využijeme u pacientů s onemocněním ledvin
Experimentální: Skupina vibrací celého těla
Tato skupina bude tréninkem na vibrační plošině s 12 týdny (3 měsíci), který se bude konat dvakrát týdně každý druhý den
Vibraci využijeme u pacientů s onemocněním ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
svalová síla měřená izokinetickým dynamometrem (Kgf)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
posturální rovnováha měřená biodexovou rovnováhou (skóre)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
funkční kapacita měřená 6MWT
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
kvalitu života měřenou dotazníkem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Tloušťka čtyřhlavého svalu měřená ultrazvukem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35872014.8.00005208

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrace celého těla

3
Předplatit