Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whole Body Vibration bij nierziekte

13 november 2016 bijgewerkt door: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

Effectiviteit van lichaamstrillingen voor patiënten met chronische nierziekte in de interdialytische periode op spierkracht, balans, kwaliteit van leven en functionele capaciteit: gerandomiseerde klinische studie

Er zijn geen studies in de literatuur die de trillingen van het hele lichaam evalueren bij patiënten met chronisch nierfalen. De studie heeft tot doel de effectiviteit van lichaamstrillingen te beoordelen bij patiënten met nierziekte in de laatste fase van de interdialytische periode. Het zal een gerandomiseerde, triple-blind, gecontroleerde en gerandomiseerde zijn. De pilootstudie zal in eerste instantie 20 personen zijn. Bij interventie worden patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen: schijnplatform en platform. Als gevolg hiervan wordt verwacht dat de training van lichaamstrillingen de therapietrouw van de patiënt kan bevorderen, aangezien het minder fysieke inspanning vereist voor de implementatie en meer comfort bij de toepassing, waardoor sedentaire en/of minder actieve patiënten kunnen profiteren door de schadelijke effecten te minimaliseren. effecten van lichamelijke inactiviteit geassocieerd met reeds bestaande nierproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studies naar chronische nierziekte hebben conventionele hemodialyse- en fysiotherapie-oefeningen als de meest relevante interventies bij de behandeling en het behoud van de kwaliteit van leven van deze patiënten, maar recente studies hebben ook significante resultaten laten zien bij training met lichaamstrillingen, vooral voor spierversterking , balans en kwaliteit van leven van patiënten met verschillende ziekten. Er zijn echter geen studies in de literatuur die lichaamstrillingen analyseren bij patiënten met chronisch nierfalen.

Doelstelling: Het evalueren van de effectiviteit van lichaamstrillingen bij patiënten met een nieraandoening in de laatste fase van de interdialytische periode.

Materialen en methoden: Een klinische studie gerandomiseerd, triple-blind (patiënt, beoordelaar en statistieken) gecontroleerd en voorzien van willekeurige distributie. De studie zal worden uitgevoerd in het laboratorium voor fysiotherapie voor cardiopulmonale therapie van de Federale Universiteit van Pernambuco (UFPE). Het monster wordt berekend op basis van een eerder uit te voeren pilotstudie. De pilootstudie zal bestaan ​​uit 20 proefpersonen, 10 patiënten in elk van de twee groepen.

Bij interventie worden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: platform en platform-sham. Twee keer per week trainen gedurende 3 opeenvolgende maanden. De evaluaties vinden plaats in twee periodes: voor en na de interventie. De beoordelingsinstrumenten zijn inbegrepen: de isokinetische dynamometer om de maximale vrijwillige isometrische contractie van de knie-extensoren te evalueren, het Biodex Balance System om de statische en dynamische lichaamsbalans te evalueren, de vragenlijst over de kwaliteit van leven die specifiek is voor chronische nierpatiënten - Nierziekte Kwaliteit van leven - verkort formulier (KDQOL-SFTM) en de 6 minuten looptest om de functionele capaciteit van de patiënt te beoordelen.

Verwachte resultaten: De verwachting is dat training in een trilplatform de therapietrouw van de patiënt kan bevorderen, aangezien het minder fysieke inspanning vereist voor de uitvoering en meer comfort bij de toepassing, waardoor de zittende en/of minder actieve patiënten hiervan kunnen profiteren, waardoor de schadelijke effecten van lichamelijke inactiviteit geassocieerd met reeds bestaande nierproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een nieraandoening is vastgesteld, van beide geslachten, tussen 18 en 65 jaar oud en gedurende ten minste 3 maanden op een hemodialyseprogramma zonder veranderingen in het osteomusculoesqueléticosysteem die de tests belemmeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hartfalen, hypertensie en ongecontroleerde aritmieën, metalen implantaten, zwangerschap, voorgeschiedenis van trombose, gevolgen van een beroerte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham of Whole Body Vibration
Deze groep krijgt een placebobehandeling op het platform. We gebruiken een motortje dat een heel kleine trillingsprikkel in het platform zal produceren.
We zullen trillingen gebruiken bij patiënten met een nieraandoening
Experimenteel: Hele lichaamsvibratie Groep
Deze groep zal een trilplatform zijn voor 12 weken (3 maanden), twee keer per week op afwisselende dagen
We zullen trillingen gebruiken bij patiënten met een nieraandoening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
spierkracht, zoals gemeten met isokinetische dynamometer (Kgf)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
houdingsevenwicht, zoals gemeten door biodex-balans (score)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
functionele capaciteit, zoals gemeten door 6MWT
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
kwaliteit van leven, gemeten aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Dikte van de quadricepsspier, zoals gemeten met echografie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35872014.8.00005208

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte

Klinische onderzoeken op Trillingen van het hele lichaam

3
Abonneren