Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsvibrasjoner ved nyresykdom

13. november 2016 oppdatert av: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

Effektiviteten av helkroppsvibrasjoner for pasienter med kronisk nyresykdom i den interdialytiske perioden på muskelstyrke, balanse, livskvalitet og funksjonell kapasitet: Randomisert klinisk forsøk

Det er ingen studier i litteraturen som evaluerer vibrasjonen av hele kroppen hos pasienter med kronisk nyresvikt. Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av helkroppsvibrasjoner hos pasienter med nyresykdom i sluttfasen i den interdialytiske perioden. Det vil være en randomisert, trippelblind, kontrollert og randomisert. Pilotstudien vil i utgangspunktet være på 20 personer. Ved intervensjon vil pasienter bli tilfeldig delt inn i to grupper: falsk plattform og plattform. Som et resultat forventes det at trening av helkroppsvibrasjoner kan fremme pasientens etterlevelse, siden det krever mindre fysisk anstrengelse for implementering og større komfort i påføringen, slik at stillesittende og/eller mindre aktive pasienter kan dra nytte av å minimere det skadelige effekter av fysisk inaktivitet assosiert med eksisterende nyreproblemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studier av kronisk nyresykdom har konvensjonelle hemodialyse- og fysioterapiøvelser som de mest relevante intervensjonene i behandling og vedlikehold av livskvaliteten til disse pasientene, men nyere studier har vist signifikante resultater også ved trening med helkroppsvibrasjon, spesielt for muskelstyrking. , balanse og livskvalitet for pasienter med ulike sykdommer. Imidlertid er det ingen studier i litteraturen som analyserer helkroppsvibrasjoner hos pasienter med kronisk nyresvikt.

Mål: Å evaluere effektiviteten av helkroppsvibrasjoner hos pasienter med nyresykdom i det siste stadiet i den interdialytiske perioden.

Materialer og metoder: En klinisk studie randomisert, trippelblind (pasient, takstmann og statistikk) kontrollert og forsynt med tilfeldig fordeling. Studien vil bli utført i Cardiopulmonary Therapy Physical Therapy Laboratory ved Federal University of Pernambuco (UFPE). Utvalget er beregnet fra en pilotstudie som skal gjennomføres tidligere. Pilotstudien vil være på 20 forsøkspersoner, 10 pasienter i hver av de to gruppene.

Ved intervensjon vil pasienter bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: plattform og plattform-sham. Trening to ganger i uken i 3 måneder på rad. Evalueringene vil bli gjennomført i to perioder: før og etter intervensjonen. Vurderingsverktøyene er inkludert: det isokinetiske dynamometeret for å evaluere den maksimale frivillige isometriske sammentrekningen av kneekstensorene, Biodex Balance System for å evaluere den statiske og dynamiske kroppsbalansen, spørreskjemaet om livskvalitet spesifikt for kronisk nyrepasient - Nyresykdom Livskvalitet - kort skjema (KDQOL-SFTM), og 6-minutters gangtest for å vurdere funksjonskapasiteten til pasienten.

Forventede resultater: Det forventes at trening i vibrerende plattform kan fremme pasientens etterlevelse, siden det krever mindre fysisk anstrengelse for implementering og større komfort i applikasjonen, slik at stillesittende pasienter og/eller mindre aktive kan dra nytte av, og dermed minimere de skadelige effektene av fysisk inaktivitet assosiert med allerede eksisterende nyreproblemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med nyresykdom, av begge kjønn, i alderen 18 til 65 år og på hemodialyseprogram i minst 3 måneder uten endringer i osteomusculoesquelético-systemet som hindrer testene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hjertesvikt, hypertensjon og ukontrollerte arytmier, metallimplantater, graviditet, trombosehistorie, sekvele.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham of Whole Body Vibration
Denne gruppen vil motta placebobehandling på plattformen vi bruker en liten motor som vil produsere en veldig liten vibrasjonsstimulus i plattformen.
Vi vil bruke vibrasjon hos pasienter med nyresykdom
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjonsgruppe
Denne gruppen vil være en trening på vibrasjonsplattform med 12 uker (3 måneder), avholdt to ganger i uken på alternative dager
Vi vil bruke vibrasjon hos pasienter med nyresykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskelstyrke, målt med isokinetisk dynamometer (Kgf)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postural likevekt, målt ved biodeksbalanse (score)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
funksjonell kapasitet, målt ved 6MWT
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
livskvalitet, målt med spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tykkelsen på Quadriceps-muskelen, målt ved ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35872014.8.00005208

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere