Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała w chorobie nerek

13 listopada 2016 zaktualizowane przez: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

Wpływ wibracji całego ciała u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w okresie międzydializacyjnym na siłę mięśni, równowagę, jakość życia i wydolność funkcjonalną: randomizowane badanie kliniczne

W literaturze nie ma badań oceniających drgania całego ciała u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Celem pracy jest ocena skuteczności wibracji całego ciała u pacjentów z chorobą nerek w końcowej fazie okresu międzydializacyjnego. Będzie to randomizowane, potrójnie ślepe, kontrolowane i losowe. Badanie pilotażowe obejmie początkowo 20 osób. W ramach interwencji pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: platformę pozorowaną i platformę. W rezultacie oczekuje się, że trening wibracji całego ciała może sprzyjać przestrzeganiu zaleceń przez pacjenta, ponieważ jego wdrożenie wymaga mniejszego wysiłku fizycznego i większego komfortu stosowania, dzięki czemu pacjenci prowadzący siedzący tryb życia i/lub mniej aktywni mogą odnieść korzyści poprzez zminimalizowanie szkodliwych skutki braku aktywności fizycznej związane z istniejącymi wcześniej problemami z nerkami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania nad przewlekłą chorobą nerek wykazały, że konwencjonalna hemodializa i ćwiczenia fizjoterapeutyczne są najbardziej odpowiednimi interwencjami w leczeniu i utrzymaniu jakości życia tych pacjentów, ale ostatnie badania wykazały również znaczące wyniki w treningu z wibracjami całego ciała, zwłaszcza w celu wzmocnienia mięśni , równowagi i jakości życia pacjentów z różnymi jednostkami chorobowymi. Jednak w literaturze nie ma badań analizujących drgania całego ciała u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Cel pracy: Ocena skuteczności wibrowania całego ciała u pacjentów z chorobą nerek w końcowej fazie okresu międzydializacyjnego.

Materiały i metody: Randomizowane badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą (pacjent, rzeczoznawca i statystyka) kontrolowane i dostarczane z losowym rozkładem. Badanie zostanie przeprowadzone w Laboratorium Fizjoterapii Kardiopulmonologicznej Uniwersytetu Federalnego w Pernambuco (UFPE). Próba jest obliczana na podstawie badania pilotażowego, które należy przeprowadzić wcześniej. Badanie pilotażowe obejmie 20 osób, po 10 pacjentów w każdej z dwóch grup.

W ramach interwencji pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: platforma i platforma pozorowana. Trening 2 razy w tygodniu przez 3 kolejne miesiące. Ewaluacje będą prowadzone w dwóch okresach: przed i po interwencji. Narzędzia oceny obejmują: dynamometr izokinetyczny do oceny maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego prostowników stawu kolanowego, system Biodex Balance do oceny statycznej i dynamicznej równowagi ciała, kwestionariusz jakości życia specyficzny dla pacjenta z przewlekłą chorobą nerek - jakość życia z chorobą nerek - krótki formularz (KDQOL-SFTM) oraz 6-minutowy test marszu do oceny wydolności funkcjonalnej pacjenta.

Oczekiwane rezultaty: Oczekuje się, że trening na platformie wibracyjnej może sprzyjać przestrzeganiu zaleceń przez pacjentów, ponieważ wymaga mniejszego wysiłku fizycznego do wykonania i większego komfortu w aplikacji, dzięki czemu mogą odnieść korzyści pacjenci prowadzący siedzący tryb życia i/lub mniej aktywni, minimalizując w ten sposób szkodliwe skutki brak aktywności fizycznej związany z istniejącymi wcześniej problemami z nerkami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby nerek, obojga płci, w wieku od 18 do 65 lat, poddawani hemodializie od co najmniej 3 miesięcy bez zmian w układzie kostno-mięśniowym utrudniających wykonanie badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym i niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, metalowymi implantami, ciążą, historią zakrzepicy, następstwami udaru mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorowana Wibracja Całego Ciała
Ta grupa otrzyma placebo na platformie, użyjemy małego silnika, który wytworzy bardzo mały bodziec wibracyjny na platformie.
Procedura: Wibracja całego ciała
Zastosujemy wibracje u pacjentów z chorobami nerek
Eksperymentalny: Grupa wibracji całego ciała
Ta grupa będzie platformą wibracyjną szkoleniową przez 12 tygodni (3 miesiące), odbywającą się dwa razy w tygodniu co drugi dzień
Procedura: Wibracja całego ciała
Zastosujemy wibracje u pacjentów z chorobami nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
siła mięśni, mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego (Kgf)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
równowaga posturalna mierzona równowagą biodex (wynik)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
wydolność funkcjonalna mierzona za pomocą 6MWT
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
jakość życia mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Grubość mięśnia czworogłowego uda, mierzona za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35872014.8.00005208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek

Badania kliniczne na Wibracja całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj