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McGrath Mac ビデオ喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡の比較 (MACMAN)

2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
この研究の目的は、ICU で経口気管挿管が必要な患者において、従来の Macintosh 喉頭鏡で挿管された患者と比較して、McGrath Mac ビデオ喉頭鏡で挿管された患者のほうが、最初の喉頭鏡検査での経口気管挿管の成功率が高いことを実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

371

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Colombes、フランス、92701
        • CHU Louis Mourier
      • La Roche-sur-Yon、フランス
        • CHD Vendée
      • Orléans、フランス
        • CHU Orléans
      • Paris、フランス、75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris、フランス、75010
        • CHU Saint Louis
      • Strasbourg、フランス
        • CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
      • Tours、フランス
        • CHU Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

• 経口気管挿管が必要

除外基準:

  • 経口気管挿管の禁忌
  • 患者の組み入れと無作為化を行うには時間が短すぎる (特に心停止)
  • マイナー (<18 )
  • 妊娠中、出産中、または授乳中の女性
  • 同意なしに入院した患者、および/または裁判所の決定により自由を奪われた患者
  • 後見人または保佐人の下にある患者
  • 社会保険の欠如
  • インフォームドコンセントの欠如
  • 主要エンドポイントが挿管手順に焦点を当てた試験への同時組み入れ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ビデオ喉頭鏡マックグラスマック
マクグラス・マックビデオ喉頭鏡が患者の挿管のための喉頭鏡検査に使用されます
デバイス：ビデオ喉頭鏡
McGrath Mac ビデオ喉頭鏡は、気管内挿管の最初の試行に使用されます。
他の名前：
  • Mc Grath ビデオ喉頭鏡
プラセボコンパレーター：標準喉頭鏡
マッキントッシュ喉頭鏡は患者の挿管のための喉頭鏡検査に使用されます
デバイス：標準喉頭鏡
マッキントッシュ喉頭鏡は、気管内挿管の最初の試行に使用されます。
他の名前：
  • マッキントッシュ喉頭鏡

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の喉頭鏡検査で口腔気管挿管が成功した割合
時間枠：挿管手順、予想平均 15 分
1 つの腕の最初の喉頭鏡検査で成功した挿管の数/同じ腕に含まれる患者の数。
挿管手順、予想平均 15 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プールされたすべての喉頭鏡検査で口腔気管挿管が成功した割合
時間枠：挿管手順、予想平均 15 分
挿管手順、予想平均 15 分
経口気管挿管成功までの時間
時間枠：挿管手順、予想平均 15 分
誘導の開始（麻酔薬の注入）から気管内チューブの気管内性が確認されるまでの時間によって定義されます（呼気二酸化炭素曲線の最初の屈曲の出現として定義されます）。
挿管手順、予想平均 15 分

その他の成果指標

結果測定
時間枠
コーマックとレヘインのグレード
時間枠：挿管手順、予想平均 15 分
挿管手順、予想平均 15 分
声門開口率 (POGO) スコア
時間枠：挿管手順、予想平均 15 分
挿管手順、予想平均 15 分
挿管困難
時間枠：挿管手順、予想平均 15 分
挿管手順、予想平均 15 分
代替挿管法に頼る
時間枠：挿管手順、予想平均 15 分
挿管手順、予想平均 15 分
予期せぬ出来事の発生頻度
時間枠：集中治療室からの退院、平均 7 日間の予定
集中治療室からの退院、平均 7 日間の予定
人工呼吸時間
時間枠：抜管からの時間、予想平均 6 日
抜管からの時間、予想平均 6 日
集中治療室の滞在期間
時間枠：集中治療室からの退院、平均 7 日間の予定
集中治療室からの退院、平均 7 日間の予定
入院期間
時間枠：退院、予想平均14日
退院、予想平均14日
集中治療室の死亡率
時間枠：集中治療室からの退院、平均 7 日間の予定
集中治療室からの退院、平均 7 日間の予定
28日目の死亡率
時間枠：28日目
28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Departemental Vendee

協力者

Nantes University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jean Baptiste Lascarrou, MD、CHD Vendée

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月9日

最初の投稿 (推定)

2015年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014-A00674-43

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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