Videolaringoscopio McGrath Mac contro laringoscopio Macintosh per intubazione orotracheale in unità di terapia intensiva (MACMAN)
14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Lo scopo di questo studio è dimostrare che il tasso di successo dell'intubazione orotracheale alla prima laringoscopia sarà più alto nei pazienti intubati con il videolaringoscopio McGrath Mac rispetto ai pazienti intubati con il classico laringoscopio Macintosh nei pazienti che richiedono un'intubazione orotracheale in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
371
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colombes, Francia, 92701
- CHU Louis Mourier
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La Roche-sur-Yon, Francia
- CHD Vendee
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Orléans, Francia
- CHU Orléans
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Paris, Francia, 75014
- CHU Paris Cochin
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Paris, Francia, 75010
- CHU Saint Louis
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Strasbourg, Francia
- CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
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Tours, Francia
- CHU Tours
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Richiede intubazione orotracheale
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'intubazione orotracheale
- Tempo troppo breve per consentire l'inclusione e la randomizzazione del paziente (in particolare arresto cardiaco)
- Minore (<18 )
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Paziente ricoverato senza consenso e/o privato della libertà per decisione del tribunale
- Paziente sotto tutela o curatori
- Mancanza di assicurazione sociale
- Mancanza di consenso informato
- Inclusione concomitante in uno studio il cui endpoint primario si concentra sulla procedura di intubazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Videolaringoscopio McGrath Mac
Verrà utilizzato il videolaringoscopio McGrath Mac per la laringoscopia nell'intubazione del paziente
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Il videolaringoscopio McGrath Mac verrà utilizzato per il primo tentativo di intubazione intratracheale.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Laringoscopio standard
Il laringoscopio Macintosh verrà utilizzato per la laringoscopia per l'intubazione del paziente
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Il laringoscopio Macintosh verrà utilizzato per il primo tentativo di intubazione intratracheale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di intubazione orotracheale riuscita alla prima laringoscopia
Lasso di tempo: procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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Numero di intubazioni riuscite alla prima laringoscopia in un braccio/numero di pazienti inclusi nello stesso braccio.
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procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di intubazione orotracheale riuscita tutte le laringoscopie raggruppate
Lasso di tempo: procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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Tempo per l'intubazione orotracheale di successo
Lasso di tempo: procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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Definito dal tempo che intercorre tra l'inizio dell'induzione (iniezione di farmaci anestetici) e il momento della conferma della natura intratracheale del tubo endotracheale (definito come apparizione della prima inflessione sulla curva dell'anidride carbonica espirata)
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procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Grado Cormack e Lehane
Lasso di tempo: procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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Percentuale del punteggio di apertura glottica (POGO).
Lasso di tempo: procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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Intubazione difficile
Lasso di tempo: procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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Ricorrere a tecniche di intubazione alternative
Lasso di tempo: procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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procedura di intubazione, una media prevista di 15 minuti
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Frequenza di accadimento di eventi imprevisti
Lasso di tempo: Dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media prevista di 7 giorni
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Dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media prevista di 7 giorni
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Tempo dall'estubazione, una media attesa di 6 giorni
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Tempo dall'estubazione, una media attesa di 6 giorni
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Durata della degenza in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media prevista di 7 giorni
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Dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media prevista di 7 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, una media prevista di 14 giorni
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Dimissione dall'ospedale, una media prevista di 14 giorni
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Mortalità in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media prevista di 7 giorni
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Dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media prevista di 7 giorni
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Mortalità al giorno 28
Lasso di tempo: Giorno 28
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Giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendee
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lascarrou JB, Boisrame-Helms J, Bailly A, Le Thuaut A, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Colin G, Mira JP, Meziani F, Messika J, Dequin PF, Boulain T, Azoulay E, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) Group. Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy on Successful First-Pass Orotracheal Intubation Among ICU Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):483-493. doi: 10.1001/jama.2016.20603.
- Lascarrou JB, Le Thuaut A, Reignier J. Intubation With Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy-Reply. JAMA. 2017 May 23;317(20):2131-2132. doi: 10.1001/jama.2017.4486. No abstract available.
- Bailly A, Lascarrou JB, Le Thuaut A, Boisrame-Helms J, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis Group. McGRATH MAC videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for orotracheal intubation in intensive care patients: the randomised multicentre MACMAN trial study protocol. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009855. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009855.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2015
Primo Inserito (Stimato)
10 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00674-43
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