Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоларингоскоп McGrath Mac по сравнению с ларингоскопом Macintosh для оротрахеальной интубации в отделении интенсивной терапии (MACMAN)

14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Целью данного исследования является демонстрация того, что частота успешной оротрахеальной интубации при первой ларингоскопии будет выше у пациентов, интубированных с помощью видеоларингоскопа McGrath Mac, по сравнению с пациентами, интубированными с помощью классического ларингоскопа Macintosh, у пациентов, нуждающихся в оротрахеальной интубации в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

371

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Colombes, Франция, 92701
        • CHU Louis Mourier
      • La Roche-sur-Yon, Франция
        • CHD Vendee
      • Orléans, Франция
        • CHU Orléans
      • Paris, Франция, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Франция, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Strasbourg, Франция
        • CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
      • Tours, Франция
        • CHU Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

• Требование оротрахеальной интубации

Критерий исключения:

  • Противопоказания к оротрахеальной интубации
  • Слишком мало времени для включения и рандомизации пациента (в частности, остановка сердца)
  • Незначительный (<18)
  • Беременная, роженица или кормящая женщина
  • Больной госпитализирован без согласия и/или лишен свободы по решению суда
  • Пациент под опекой или попечителями
  • Отсутствие социального страхования
  • Отсутствие информированного согласия
  • Одновременное включение в исследование, основная конечная точка которого сосредоточена на процедуре интубации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Видеоларингоскоп McGrath Mac
Для ларингоскопии при интубации пациента будет использован видеоларингоскоп McGrath Mac
Устройство: Видеоларингоскоп
Видеоларингоскоп McGrath Mac будет использоваться для первой попытки интратрахеальной интубации.
Другие имена:
  • Видеоларингоскоп Mc Grath
Плацебо Компаратор: Стандартный ларингоскоп
Для ларингоскопии при интубации пациента будет использоваться ларингоскоп Macintosh
Устройство: Стандартный ларингоскоп
Ларингоскоп Macintosh будет использоваться для первой попытки интратрахеальной интубации.
Другие имена:
  • Ларингоскоп для Macintosh

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля успешной оротрахеальной интубации при первой ларингоскопии
Временное ограничение: процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут
Количество успешных интубаций при первой ларингоскопии в одной группе/количество включенных пациентов в той же группе.
процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля успешной оротрахеальной интубации при всех ларингоскопиях в совокупности
Временное ограничение: процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут
процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут
Время до успешной оротрахеальной интубации
Временное ограничение: процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут
Определяется временем между началом индукции (инъекцией анестетика) и временем подтверждения интратрахеального характера эндотрахеальной трубки (определяется как появление первого изгиба на кривой углекислого газа на выдохе)
процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сорт Cormack и Lehane
Временное ограничение: процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут
процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут
Процент раскрытия голосовой щели (POGO)
Временное ограничение: процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут
процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут
Сложная интубация
Временное ограничение: процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут
процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут
Прибегнуть к альтернативной технике интубации
Временное ограничение: процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут
процедура интубации, ожидаемое среднее время 15 минут
Частота возникновения неожиданных событий
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 7 дней
Выписка из отделения интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 7 дней
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: Время от экстубации, ожидаемое среднее 6 дней
Время от экстубации, ожидаемое среднее 6 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 7 дней
Выписка из отделения интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 7 дней
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Выписка из стационара, ожидаемый средний срок 14 дней
Выписка из стационара, ожидаемый средний срок 14 дней
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 7 дней
Выписка из отделения интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 7 дней
Смертность на 28 день
Временное ограничение: День 28
День 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Соавторы

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A00674-43

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видеоларингоскоп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться