McGrath Mac 视频喉镜与 Macintosh 喉镜在重症监护病房经口气管插管的对比 (MACMAN)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
本研究的目的是证明在 ICU 中需要经口气管插管的患者中，与使用经典 Macintosh 喉镜插管的患者相比，使用 McGrath Mac 视频喉镜插管的患者在第一次喉镜检查时的成功经口气管插管率更高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
371
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colombes、法国、92701
- CHU Louis Mourier
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La Roche-sur-Yon、法国
- CHD Vendee
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Orléans、法国
- CHU Orléans
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Paris、法国、75014
- CHU Paris Cochin
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Paris、法国、75010
- CHU Saint Louis
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Strasbourg、法国
- CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
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Tours、法国
- CHU Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 需要经口气管插管
排除标准：
- 经口气管插管的禁忌证
- 时间太短，无法纳入和随机化患者（尤其是心脏骤停）
- 未成年人 (<18 岁)
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 患者未经同意住院和/或被法院决定剥夺自由
- 受监护人或监护人的病人
- 缺乏社会保险
- 缺乏知情同意
- 伴随纳入主要终点集中于插管程序的试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：麦格拉思麦可视喉镜
将使用McGrath Mac视频喉镜为患者进行喉镜检查以实施插管
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McGrath Mac 视频喉镜将用于气管内插管的首次尝试。
其他名称：
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安慰剂比较：标准喉镜
将使用麦金托什喉镜进行患者插管的喉镜检查
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Macintosh 喉镜将用于气管内插管的首次尝试。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次喉镜检查成功经口气管插管的比例
大体时间：插管过程，预计平均 15 分钟
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一组中第一次喉镜检查成功插管的人数/同一组中纳入的患者人数。
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插管过程，预计平均 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有喉镜检查合并后经口气管插管成功的比例
大体时间：插管过程，预计平均 15 分钟
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插管过程，预计平均 15 分钟
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成功经口气管插管的时间
大体时间：插管过程，预计平均 15 分钟
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定义为诱导开始（注射麻醉药）与确认气管插管的气管内性质之间的时间（定义为呼出二氧化碳曲线上第一个拐点的出现）
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插管过程，预计平均 15 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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Cormack 和 Lehane 等级
大体时间：插管过程，预计平均 15 分钟
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插管过程，预计平均 15 分钟
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声门开放百分比 (POGO) 得分
大体时间：插管过程，预计平均 15 分钟
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插管过程，预计平均 15 分钟
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插管困难
大体时间：插管过程，预计平均 15 分钟
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插管过程，预计平均 15 分钟
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求助于替代插管技术
大体时间：插管过程，预计平均 15 分钟
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插管过程，预计平均 15 分钟
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意外事件的发生频率
大体时间：从重症监护病房出院，预计平均 7 天
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从重症监护病房出院，预计平均 7 天
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机械通气时间
大体时间：拔管时间，预计平均 6 天
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拔管时间，预计平均 6 天
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重症监护室住院时间
大体时间：从重症监护病房出院，预计平均 7 天
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从重症监护病房出院，预计平均 7 天
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住院时间
大体时间：出院，预计平均 14 天
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出院，预计平均 14 天
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重症监护病房死亡率
大体时间：从重症监护病房出院，预计平均 7 天
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从重症监护病房出院，预计平均 7 天
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第 28 天的死亡率
大体时间：第28天
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第28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Baptiste Lascarrou, MD、CHD Vendee
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lascarrou JB, Boisrame-Helms J, Bailly A, Le Thuaut A, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Colin G, Mira JP, Meziani F, Messika J, Dequin PF, Boulain T, Azoulay E, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) Group. Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy on Successful First-Pass Orotracheal Intubation Among ICU Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):483-493. doi: 10.1001/jama.2016.20603.
- Lascarrou JB, Le Thuaut A, Reignier J. Intubation With Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy-Reply. JAMA. 2017 May 23;317(20):2131-2132. doi: 10.1001/jama.2017.4486. No abstract available.
- Bailly A, Lascarrou JB, Le Thuaut A, Boisrame-Helms J, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis Group. McGRATH MAC videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for orotracheal intubation in intensive care patients: the randomised multicentre MACMAN trial study protocol. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009855. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009855.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月9日
首次发布 (估计的)
2015年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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