Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

McGrath Mac-videolaryngoscoop versus Macintosh-laryngoscoop voor orotracheale intubatie op de intensive care-afdeling (MACMAN)

14 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de mate van succesvolle orotracheale intubatie bij de eerste laryngoscopie hoger zal zijn bij patiënten die zijn geïntubeerd met een McGrath Mac-videolaryngoscoop dan bij patiënten die zijn geïntubeerd met een klassieke Macintosh-laryngoscoop bij patiënten die een orotracheale intubatie op de IC nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

371

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Colombes, Frankrijk, 92701
        • CHU Louis Mourier
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • CHD Vendee
      • Orléans, Frankrijk
        • CHU Orléans
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Strasbourg, Frankrijk
        • CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
      • Tours, Frankrijk
        • CHU Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Orotracheale intubatie vereist

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor orotracheale intubatie
  • Tijd te kort om opname en randomisatie van patiënt mogelijk te maken (met name hartstilstand)
  • Minderjarig (<18 )
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
  • Patiënt zonder toestemming in het ziekenhuis opgenomen en/of van vrijheid beroofd door rechterlijke uitspraak
  • Patiënt onder curatele of curatoren
  • Gebrek aan sociale zekerheid
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Gelijktijdige opname in een studie waarvan het primaire eindpunt gericht is op de intubatieprocedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Videolaryngoscoop McGrath Mac
De McGrath Mac videolaryngoscoop zal worden gebruikt voor laryngoscopie bij de intubatie van de patiënt
Apparaat: Videolaryngoscoop
McGrath Mac-videolaryngoscoop zal worden gebruikt voor de eerste poging tot intratracheale intubatie.
Andere namen:
  • Mc Grath videolaryngoscoop
Placebo-vergelijker: Standaard laryngoscoop
Macintosh-laryngoscoop wordt gebruikt voor laryngoscopie bij de intubatie van de patiënt
Apparaat: Standaard laryngoscoop
Macintosh laryngoscoop zal worden gebruikt voor de eerste poging tot intratracheale intubatie.
Andere namen:
  • Macintosh laryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage succesvolle orotracheale intubatie bij eerste laryngoscopie
Tijdsspanne: intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten
Aantal geslaagde intubaties bij eerste laryngoscopie in één arm/aantal geïncludeerde patiënten in dezelfde arm.
intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage succesvolle orotracheale intubatie alle laryngoscopieën samengevoegd
Tijdsspanne: intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten
intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten
Tijd voor succesvolle orotracheale intubatie
Tijdsspanne: intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten
Gedefinieerd door de tijd tussen het begin van de inductie (injectie van anesthetica) en het tijdstip van bevestiging van de intratracheale aard van de endotracheale tube (gedefinieerd als verschijning van de eerste buiging op de uitgeademde koolstofdioxidecurve)
intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cormack en Lehane-kwaliteit
Tijdsspanne: intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten
intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten
Percentage glottisopeningsscore (POGO).
Tijdsspanne: intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten
intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten
Moeilijke intubatie
Tijdsspanne: intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten
intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten
Toevlucht nemen tot alternatieve intubatietechniek
Tijdsspanne: intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten
intubatieprocedure, verwacht gemiddeld 15 minuten
Frequentie van optreden van onverwachte gebeurtenissen
Tijdsspanne: Ontslag van de Intensive Care, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
Ontslag van de Intensive Care, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
Mechanische ventilatieduur
Tijdsspanne: Tijd vanaf extubatie, een verwacht gemiddelde van 6 dagen
Tijd vanaf extubatie, een verwacht gemiddelde van 6 dagen
Duur van het verblijf op de Intensive Care
Tijdsspanne: Ontslag van de Intensive Care, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
Ontslag van de Intensive Care, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 14 dagen
Ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 14 dagen
Sterfte op de Intensive Care
Tijdsspanne: Ontslag van de Intensive Care, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
Ontslag van de Intensive Care, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
Sterfte op dag 28
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Medewerkers

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

10 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A00674-43

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren