Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

McGrath Mac Videolaryngoscope Versus Macintosh laryngoskooppi orotrakeaaliseen intubaatioon tehohoitoyksikössä (MACMAN)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että onnistuneen orotrakeaalisen intuboinnin määrä ensimmäisessä kurkunpään tähystystutkimuksessa on suurempi potilailla, jotka intuboidaan McGrath Mac -videolaryngoskoopilla verrattuna potilaisiin, jotka intuboidaan klassisella Macintosh-laryngoskoopilla potilailla, jotka tarvitsevat orotrakeaalista intubaatiota teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

371

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Colombes, Ranska, 92701
        • CHU Louis Mourier
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • CHD Vendee
      • Orléans, Ranska
        • CHU Orléans
      • Paris, Ranska, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Ranska, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Strasbourg, Ranska
        • CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
      • Tours, Ranska
        • CHU Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Vaaditaan orotrakeaalista intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Orotrakeaalisen intuboinnin vasta-aihe
  • Liian lyhyt aika potilaan sisällyttämiseen ja satunnaistamiseen (erityisesti sydämenpysähdys)
  • Alaikäinen (<18)
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Potilas joutui sairaalaan ilman suostumusta ja/tai joutui vapauteen tuomioistuimen päätöksellä
  • Potilas holhouksen tai kuraattorien alaisuudessa
  • Sosiaalivakuutuksen puute
  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Samanaikainen osallistuminen tutkimukseen, jonka ensisijainen päätepiste keskittyy intubaatiomenettelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Videolaryngoskooppi McGrath Mac
McGrath Mac -videolaryngoskoopiaa käytetään potilaan intubaation laryngoskopiassa
Laite: Videolaryngoskooppi
McGrath Mac -videolaryngoskooppia käytetään ensimmäiseen intratrakeaaliseen intubaatioyritykseen.
Muut nimet:
  • Mc Grath videolaryngoskooppi
Placebo Comparator: Standardinen laryngoskooppi
Macintosh-laryngoskoopiaa käytetään potilaan intubaation laryngoskopiaan
Laite: Tavallinen laryngoskooppi
Macintosh-laryngoskooppia käytetään ensimmäiseen intratrakeaaliseen intubaatioyritykseen.
Muut nimet:
  • Macintosh laryngoskooppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen orotrakeaalisen intuboinnin osuus ensimmäisessä laryngoskoopiassa
Aikaikkuna: intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
Onnistuneiden intubaatioiden lukumäärä ensimmäisessä laryngoskoopiassa yhdessä käsivarressa / samassa käsivarressa olevien potilaiden lukumäärä.
intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen orotrakeaalisen intuboinnin osuus kaikista laryngoskopioista yhdistettynä
Aikaikkuna: intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
Aika onnistuneeseen orotrakeaaliseen intubaatioon
Aikaikkuna: intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
Määritetään induktion alkamisen (puudutuslääkkeiden injektio) ja henkitorven sisäputken intratrakeaalisen luonteen vahvistuksen välisen ajan mukaan (määritelty ensimmäisen inflexion ilmestymisenä vanhentuneella hiilidioksidikäyrällä)
intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cormack ja Lehane laatu
Aikaikkuna: intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
Prosenttiosuus sanan avautumisesta (POGO).
Aikaikkuna: intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
Vaikea intubaatio
Aikaikkuna: intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
Turvaudu vaihtoehtoiseen intubaatiotekniikkaan
Aikaikkuna: intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
intubaatiomenettely, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
Odottamattomien tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kotiutus teho-osastolta, keskimäärin 7 päivää
Kotiutus teho-osastolta, keskimäärin 7 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Aika ekstubaatiosta, oletettu keskiarvo 6 päivää
Aika ekstubaatiosta, oletettu keskiarvo 6 päivää
Tehohoidon osasto oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kotiutus teho-osastolta, keskimäärin 7 päivää
Kotiutus teho-osastolta, keskimäärin 7 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, keskimäärin 14 päivää
Kotiuttaminen sairaalasta, keskimäärin 14 päivää
Tehohoitoyksikön kuolleisuus
Aikaikkuna: Kotiutus teho-osastolta, keskimäärin 7 päivää
Kotiutus teho-osastolta, keskimäärin 7 päivää
Kuolleisuus päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Yhteistyökumppanit

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-A00674-43

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intrakeaalinen intubaatio tehohoidossa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa