이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중환자실의 구강 기관 삽관을 위한 McGrath Mac 비디오 후두경 대 Macintosh 후두경 (MACMAN)

2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
이 연구의 목적은 ICU에서 구강기관 삽관이 필요한 환자에서 고전적인 Macintosh 후두경으로 삽관된 환자에 비해 McGrath Mac 비디오 후두경으로 삽관된 환자에서 첫 번째 후두경 검사에서 성공적인 구강기관 삽관의 비율이 더 높을 것임을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

371

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Colombes, 프랑스, 92701
        • CHU Louis Mourier
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스
        • CHD Vendee
      • Orléans, 프랑스
        • CHU Orléans
      • Paris, 프랑스, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, 프랑스, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Strasbourg, 프랑스
        • CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
      • Tours, 프랑스
        • CHU Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

• 기관 삽관이 필요한 경우

제외 기준:

  • 구강 기관 삽관에 대한 금기
  • 환자를 포함하고 무작위 배정하기에는 시간이 너무 짧음(특히 심정지)
  • 미성년자(<18 )
  • 임신, 분만 또는 모유 수유 여성
  • 동의 없이 입원한 환자 및/또는 법원의 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
  • 후견인 또는 큐레이터의 환자
  • 사회 보험 부족
  • 정보에 입각한 동의 부족
  • 일차 평가변수가 삽관 절차에 초점을 맞춘 임상시험에 동시 포함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비디오후두경 맥그래스 맥
McGrath Mac 비디오후두경이 환자의 삽관을 위해 후두경 검사에 사용됩니다
장치: 비디오후두경
McGrath Mac 비디오 후두경은 기관내 삽관의 첫 번째 시도에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • Mc Grath 비디오 후두경
위약 비교기: 표준 후두경
매킨토시 후두경이 환자의 삽관을 위한 후두경 검사에 사용됩니다
장치: 표준 후두경
Macintosh 후두경은 기관내 삽관의 첫 번째 시도에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 매킨토시 후두경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 후두경 검사에서 성공적인 구강 기관 삽관의 비율
기간: 삽관 절차, 예상 평균 15분
한 팔의 첫 번째 후두경 검사에서 성공한 삽관 횟수/같은 팔에 포함된 환자 수.
삽관 절차, 예상 평균 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합된 모든 후두경 검사의 성공적인 구강 기관 삽관의 비율
기간: 삽관 절차, 예상 평균 15분
삽관 절차, 예상 평균 15분
성공적인 구강 기관 삽관 시간
기간: 삽관 절차, 예상 평균 15분
유도 시작(마취제 주입)과 기관내관의 기관내 특성 확인 시점(만기 이산화탄소 곡선에서 첫 번째 굴곡이 나타나는 것으로 정의) 사이의 시간으로 정의
삽관 절차, 예상 평균 15분

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Cormack 및 Lehane 등급
기간: 삽관 절차, 예상 평균 15분
삽관 절차, 예상 평균 15분
성문 개방 백분율(POGO) 점수
기간: 삽관 절차, 예상 평균 15분
삽관 절차, 예상 평균 15분
어려운 삽관법
기간: 삽관 절차, 예상 평균 15분
삽관 절차, 예상 평균 15분
대체 삽관 기술에 의존
기간: 삽관 절차, 예상 평균 15분
삽관 절차, 예상 평균 15분
예상치 못한 이벤트 발생 빈도
기간: 중환자실 퇴원, 예상 평균 7일
중환자실 퇴원, 예상 평균 7일
기계적 환기 기간
기간: 발관으로부터의 시간, 예상 평균 6일
발관으로부터의 시간, 예상 평균 6일
중환자실 재원 기간
기간: 중환자실 퇴원, 예상 평균 7일
중환자실 퇴원, 예상 평균 7일
입원 기간
기간: 퇴원, 평균 14일 예상
퇴원, 평균 14일 예상
중환자실 사망률
기간: 중환자실 퇴원, 예상 평균 7일
중환자실 퇴원, 예상 평균 7일
28일째 사망
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Departemental Vendee

협력자

Nantes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2014-A00674-43

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

중환자실에서 기관내 삽관에 대한 임상 시험

비디오후두경에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Moldova

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다