Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

McGrath Mac Videolaryngoscope Versus Macintosh Laryngoscope pour l'intubation orotrachéale dans l'unité de soins intensifs (MACMAN)

14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Le but de cette étude est de démontrer que le taux d'intubation orotrachéale réussie à la première laryngoscopie sera plus élevé chez les patients intubés avec le vidéolaryngoscope McGrath Mac par rapport aux patients intubés avec le laryngoscope Macintosh classique chez les patients nécessitant une intubation orotrachéale en réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

371

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Colombes, France, 92701
        • CHU Louis Mourier
      • La Roche-sur-Yon, France
        • CHD Vendee
      • Orléans, France
        • CHU Orléans
      • Paris, France, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, France, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Strasbourg, France
        • CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
      • Tours, France
        • CHU Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

• Nécessitant une intubation orotrachéale

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'intubation orotrachéale
  • Délai trop court pour permettre l'inclusion et la randomisation du patient (notamment arrêt cardiaque)
  • Mineur (<18 )
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • Patient hospitalisé sans consentement et/ou privé de liberté par décision de justice
  • Patient sous tutelle ou curateur
  • Absence d'assurance sociale
  • Absence de consentement éclairé
  • Inclusion concomitante dans un essai dont le critère d'évaluation principal porte sur la procédure d'intubation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vidéolaryngoscope McGrath Mac
Le vidéolaryngoscope McGrath Mac sera utilisé pour la laryngoscopie lors de l'intubation du patient
Dispositif: Vidéolaryngoscope
Le vidéolaryngoscope McGrath Mac sera utilisé pour la première tentative d'intubation intratrachéale.
Autres noms:
  • Vidéolaryngoscope Mc Grath
Comparateur placebo: Laryngoscope standard
Le laryngoscope de Macintosh sera utilisé pour la laryngoscopie lors de l'intubation du patient
Dispositif: Laryngoscope standard
Le laryngoscope Macintosh sera utilisé pour la première tentative d'intubation intratrachéale.
Autres noms:
  • Laryngoscope Macintosh

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'intubations orotrachéales réussies à la première laryngoscopie
Délai: procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes
Nombre d'intubations réussies à la première laryngoscopie dans un bras/nombre de patients inclus dans le même bras.
procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'intubations orotrachéales réussies toutes laryngoscopies regroupées
Délai: procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes
procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes
Temps nécessaire pour une intubation orotrachéale réussie
Délai: procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes
Défini par le temps entre le début de l'induction (injection de médicaments anesthésiques) et le moment de la confirmation du caractère intratrachéal du tube endotrachéal (défini comme l'apparition de la première inflexion sur la courbe de dioxyde de carbone expirée)
procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Grade Cormack et Lehane
Délai: procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes
procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes
Pourcentage du score d'ouverture glottique (POGO)
Délai: procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes
procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes
Intubation difficile
Délai: procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes
procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes
Recourir à une technique d'intubation alternative
Délai: procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes
procédure d'intubation, une moyenne prévue de 15 minutes
Fréquence d'occurrence des événements inattendus
Délai: Sortie de l'unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 7 jours
Sortie de l'unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 7 jours
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Temps depuis l'extubation, une moyenne prévue de 6 jours
Temps depuis l'extubation, une moyenne prévue de 6 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Sortie de l'unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 7 jours
Sortie de l'unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 7 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 14 jours
Sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 14 jours
Mortalité en unité de soins intensifs
Délai: Sortie de l'unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 7 jours
Sortie de l'unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 7 jours
Mortalité au jour 28
Délai: Jour 28
Jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Collaborateurs

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Première publication (Estimé)

10 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-A00674-43

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intubation intratrachéale en soins intensifs

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner