McGrath Mac Videolaryngoscope Versus Macintosh laryngoscope orotracheális intubációhoz a kritikus osztályon (MACMAN)
2025. november 14. frissítette: Centre Hospitalier Departemental Vendee
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a sikeres orotracheális intubáció aránya az első gégetükrözéskor magasabb lesz a McGrath Mac videolaringoszkóppal intubált betegeknél, mint a klasszikus Macintosh laringoszkóppal intubált betegeknél az intenzív osztályon orotracheális intubációt igénylő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
371
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Colombes, Franciaország, 92701
- Chu Louis Mourier
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország
- CHD Vendée
-
Orléans, Franciaország
- Chu Orleans
-
Paris, Franciaország, 75014
- CHU Paris Cochin
-
Paris, Franciaország, 75010
- CHU Saint Louis
-
Strasbourg, Franciaország
- CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
-
Tours, Franciaország
- Chu Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Orotracheális intubációt igényel
Kizárási kritériumok:
- Az orotrachealis intubáció ellenjavallata
- Túl rövid idő ahhoz, hogy lehetővé tegye a beteg felvételét és véletlenszerű besorolását (különösen szívmegállás esetén)
- Kiskorú (<18)
- Terhes, szülõ vagy szoptató nõ
- A beteg beleegyezése nélkül kórházba került és/vagy bírósági határozattal megfosztották a szabadságától
- Gyámság alatt álló beteg vagy gondnok
- Társadalombiztosítás hiánya
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- Egyidejű bevonása egy olyan vizsgálatba, amelynek elsődleges végpontja az intubációs eljárásra összpontosít
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: McGrath Mac videolaryngoszkóp
A McGrath Mac videolaryngoscope-ot használnak a laringoszkópiához a betég intubálásához
|
A McGrath Mac videolaryngoscope-ot az intratracheális intubáció első kísérletére használják.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Szabványos laryngoszkóp
Macintosh laryngoszkópot használnak a laryngoszkópiához a beteg intubálásához
|
A Macintosh laringoszkópot az intratracheális intubáció első kísérletére használják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres orotrachealis intubáció aránya az első laryngoscopiánál
Időkeret: intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
Sikeres intubálások száma az első laryngoscopiánál egy karban/az azonos karban lévő betegek száma.
|
intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres orotrachealis intubáció aránya az összes laryngoscopiát összevonva
Időkeret: intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
|
|
Ideje a sikeres orotracheális intubációnak
Időkeret: intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
Az indukció kezdete (az érzéstelenítő gyógyszerek befecskendezése) és az endotracheális tubus intratracheális jellegének megerősítése közötti idő (amely az első inflexió megjelenése a lejárt szén-dioxid-görbén) határozza meg.
|
intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Cormack és Lehane fokozat
Időkeret: intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
|
A glottic open (POGO) pontszám százalékos aránya
Időkeret: intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
|
Nehéz intubáció
Időkeret: intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
|
Használjon alternatív intubációs technikát
Időkeret: intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
intubációs eljárás, várhatóan átlagosan 15 perc
|
|
Váratlan események előfordulásának gyakorisága
Időkeret: Elbocsátás az intenzív osztályról, várhatóan átlagosan 7 nap
|
Elbocsátás az intenzív osztályról, várhatóan átlagosan 7 nap
|
|
A mechanikus szellőztetés időtartama
Időkeret: Extubálástól számított idő, várható átlag 6 nap
|
Extubálástól számított idő, várható átlag 6 nap
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Elbocsátás az intenzív osztályról, várhatóan átlagosan 7 nap
|
Elbocsátás az intenzív osztályról, várhatóan átlagosan 7 nap
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Kibocsátás a kórházból, várhatóan átlagosan 14 nap
|
Kibocsátás a kórházból, várhatóan átlagosan 14 nap
|
|
Intenzív Osztály Halálozás
Időkeret: Elbocsátás az intenzív osztályról, várhatóan átlagosan 7 nap
|
Elbocsátás az intenzív osztályról, várhatóan átlagosan 7 nap
|
|
Halálozás a 28. napon
Időkeret: 28. nap
|
28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendée
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lascarrou JB, Boisrame-Helms J, Bailly A, Le Thuaut A, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Colin G, Mira JP, Meziani F, Messika J, Dequin PF, Boulain T, Azoulay E, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) Group. Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy on Successful First-Pass Orotracheal Intubation Among ICU Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):483-493. doi: 10.1001/jama.2016.20603.
- Lascarrou JB, Le Thuaut A, Reignier J. Intubation With Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy-Reply. JAMA. 2017 May 23;317(20):2131-2132. doi: 10.1001/jama.2017.4486. No abstract available.
- Bailly A, Lascarrou JB, Le Thuaut A, Boisrame-Helms J, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis Group. McGRATH MAC videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for orotracheal intubation in intensive care patients: the randomised multicentre MACMAN trial study protocol. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009855. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009855.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A00674-43
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .