Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

McGrath Mac videolaryngoskop versus Macintosh laryngoskop til orotracheal intubation i Critical Care Unit (MACMAN)

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at hastigheden af ​​vellykket orotracheal intubation ved første laryngoskopi vil være højere hos patienter intuberet med McGrath Mac videolaryngoskop sammenlignet med patienter intuberet med klassisk Macintosh laryngoskop hos patienter, der har behov for en orotracheal intubation på ICU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

371

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Colombes, Frankrig, 92701
        • CHU Louis Mourier
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • CHD Vendee
      • Orléans, Frankrig
        • CHU Orléans
      • Paris, Frankrig, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Frankrig, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
      • Tours, Frankrig
        • CHU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Kræver orotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til orotracheal intubation
  • Tid for kort til at tillade inklusion og randomisering af patienten (især hjertestop)
  • Mindre (<18)
  • Gravid, fødende eller ammende kvinde
  • Patient indlagt uden samtykke og/eller frihedsberøvet ved rettens afgørelse
  • Patient under værgemål eller kuratorer
  • Manglende socialforsikring
  • Mangel på informeret samtykke
  • Samtidig inklusion i et forsøg, hvis primære endepunkt fokuserer på intubationsprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Videolaryngoskop McGrath Mac
McGrath Mac videolaryngoskop vil blive brugt til laryngoskopi for patientens intubation
Enhed: Videolaryngoskop
McGrath Mac videolaryngoskop vil blive brugt til første forsøg på intratracheal intubation.
Andre navne:
  • Mc Grath videolaryngoskop
Placebo komparator: Standard laryngoskop
Macintosh-laryngoskopet vil blive anvendt til laryngoskopi for patientens intubation
Enhed: Standard laryngoskop
Macintosh laryngoskop vil blive brugt til første forsøg på intratracheal intubation.
Andre navne:
  • Macintosh laryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af vellykket orotracheal intubation ved første laryngoskopi
Tidsramme: intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter
Antal vellykkede intubationer ved første laryngoskopi i én arm/antal inkluderede patienter i samme arm.
intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af vellykket orotracheal intubation alle laryngoskopier samlet
Tidsramme: intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter
intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter
Tid til vellykket orotracheal intubation
Tidsramme: intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter
Defineret af tiden mellem begyndelsen af ​​induktion (injektion af bedøvelsesmidler) og tidspunktet for bekræftelse af den intratracheale karakter af endotracheal-røret (defineret som tilsynekomsten af ​​første infleksion på den udløbne kuldioxidkurve)
intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cormack og Lehane karakter
Tidsramme: intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter
intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter
Procentdel af glottisk åbning (POGO) score
Tidsramme: intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter
intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter
Svær intubation
Tidsramme: intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter
intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter
Gå til alternativ intubationsteknik
Tidsramme: intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter
intubationsprocedure, et forventet gennemsnit på 15 minutter
Hyppighed af forekomst af uventede hændelser
Tidsramme: Udskrivelse fra intensivafdeling, forventet gennemsnitlig 7 dage
Udskrivelse fra intensivafdeling, forventet gennemsnitlig 7 dage
Mekanisk ventilations varighed
Tidsramme: Tid fra ekstubation, et forventet gennemsnit på 6 dage
Tid fra ekstubation, et forventet gennemsnit på 6 dage
Opholdets længde på intensivafdelingen
Tidsramme: Udskrivelse fra intensivafdeling, forventet gennemsnitlig 7 dage
Udskrivelse fra intensivafdeling, forventet gennemsnitlig 7 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Udskrivelse fra hospital, forventet gennemsnit på 14 dage
Udskrivelse fra hospital, forventet gennemsnit på 14 dage
Dødelighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Udskrivelse fra intensivafdeling, forventet gennemsnitlig 7 dage
Udskrivelse fra intensivafdeling, forventet gennemsnitlig 7 dage
Dødelighed på dag 28
Tidsramme: Dag 28
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Samarbejdspartnere

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Anslået)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A00674-43

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intratracheal intubation i kritisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner