McGrath Mac Videolaringoscópio Versus Macintosh Laringoscópio para intubação orotraqueal em unidade de terapia intensiva (MACMAN)
14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
O objetivo deste estudo é demonstrar que a taxa de intubação orotraqueal bem-sucedida na primeira laringoscopia será maior em pacientes intubados com videolaringoscópio McGrath Mac em comparação com pacientes intubados com laringoscópio Macintosh clássico em pacientes que necessitam de intubação orotraqueal na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
371
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colombes, França, 92701
- CHU Louis Mourier
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La Roche-sur-Yon, França
- CHD Vendee
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Orléans, França
- CHU Orléans
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Paris, França, 75014
- CHU Paris Cochin
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Paris, França, 75010
- CHU Saint Louis
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Strasbourg, França
- CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
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Tours, França
- CHU Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Requer intubação orotraqueal
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para intubação orotraqueal
- Tempo muito curto para permitir a inclusão e randomização do paciente (particularmente parada cardíaca)
- Menor (<18)
- Mulher grávida, parturiente ou amamentando
- Paciente internado sem consentimento e/ou privado de liberdade por decisão judicial
- Paciente sob tutela ou curadores
- Falta de seguro social
- Falta de consentimento informado
- Inclusão concomitante em um estudo cujo desfecho primário se concentra no procedimento de intubação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Videolaringoscópio McGrath Mac
O videolaringoscópio McGrath Mac será utilizado para laringoscopia na intubação do paciente
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O videolaringoscópio McGrath Mac será utilizado para a primeira tentativa de intubação intratraqueal.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Laringoscópio padrão
O laringoscópio Macintosh será utilizado para laringoscopia para entubação do paciente
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O laringoscópio Macintosh será usado para a primeira tentativa de intubação intratraqueal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de intubação orotraqueal bem-sucedida na primeira laringoscopia
Prazo: procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
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Número de intubações bem-sucedidas na primeira laringoscopia em um braço/número de pacientes incluídos no mesmo braço.
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procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de intubação orotraqueal bem-sucedida em todas as laringoscopias agrupadas
Prazo: procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
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procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
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Tempo para intubação orotraqueal bem-sucedida
Prazo: procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
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Definido pelo tempo entre o início da indução (injeção de drogas anestésicas) e o momento da confirmação da natureza intratraqueal do tubo endotraqueal (definido como aparecimento da primeira inflexão na curva do gás carbônico expirado)
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procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Grau de Cormack e Lehane
Prazo: procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
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procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
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Pontuação da porcentagem de abertura glótica (POGO)
Prazo: procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
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procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
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Intubação Difícil
Prazo: procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
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procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
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Recorrer a técnica de intubação alternativa
Prazo: procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
|
procedimento de intubação, uma média esperada de 15 minutos
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Frequência de ocorrência de eventos inesperados
Prazo: Alta da unidade de terapia intensiva, média esperada de 7 dias
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Alta da unidade de terapia intensiva, média esperada de 7 dias
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Tempo desde a extubação, uma média esperada de 6 dias
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Tempo desde a extubação, uma média esperada de 6 dias
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Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Alta da unidade de terapia intensiva, média esperada de 7 dias
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Alta da unidade de terapia intensiva, média esperada de 7 dias
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Tempo de internação
Prazo: Alta hospitalar, média esperada de 14 dias
|
Alta hospitalar, média esperada de 14 dias
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Mortalidade Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Alta da unidade de terapia intensiva, média esperada de 7 dias
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Alta da unidade de terapia intensiva, média esperada de 7 dias
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Mortalidade no dia 28
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendee
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lascarrou JB, Boisrame-Helms J, Bailly A, Le Thuaut A, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Colin G, Mira JP, Meziani F, Messika J, Dequin PF, Boulain T, Azoulay E, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) Group. Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy on Successful First-Pass Orotracheal Intubation Among ICU Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):483-493. doi: 10.1001/jama.2016.20603.
- Lascarrou JB, Le Thuaut A, Reignier J. Intubation With Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy-Reply. JAMA. 2017 May 23;317(20):2131-2132. doi: 10.1001/jama.2017.4486. No abstract available.
- Bailly A, Lascarrou JB, Le Thuaut A, Boisrame-Helms J, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis Group. McGRATH MAC videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for orotracheal intubation in intensive care patients: the randomised multicentre MACMAN trial study protocol. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009855. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009855.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
10 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00674-43
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