Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideolaryngoskop McGrath Mac kontra laryngoskop Macintosh do intubacji ustno-tchawiczej na oddziale intensywnej terapii (MACMAN)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Celem tego badania jest wykazanie, że odsetek udanych intubacji ustno-tchawiczych podczas pierwszej laryngoskopii będzie wyższy u pacjentów intubowanych wideolaryngoskopem McGrath Mac w porównaniu z pacjentami intubowanymi klasycznym laryngoskopem Macintosh u pacjentów wymagających intubacji ustno-tchawiczej na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

371

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Colombes, Francja, 92701
        • CHU Louis Mourier
      • La Roche-sur-Yon, Francja
        • CHD Vendée
      • Orléans, Francja
        • CHU Orléans
      • Paris, Francja, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Francja, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Strasbourg, Francja
        • CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
      • Tours, Francja
        • CHU Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wymagające intubacji ustno-tchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do intubacji ustno-tchawiczej
  • Czas zbyt krótki, aby umożliwić włączenie i randomizację pacjenta (zwłaszcza zatrzymanie krążenia)
  • Nieletni (<18 )
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Pacjent hospitalizowany bez zgody i/lub pozbawiony wolności decyzją sądu
  • Pacjent pod kuratelą lub kuratorami
  • Brak ubezpieczenia społecznego
  • Brak świadomej zgody
  • Jednoczesne włączenie do badania, którego głównym punktem końcowym jest procedura intubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Videolaryngoskop McGrath Mac
Laryngoskop McGrath Mac zostanie użyty do laryngoskopii podczas intubacji pacjenta
Urządzenie: Wideolaryngoskop
Wideolaryngoskop McGrath Mac posłuży do pierwszej próby intubacji dotchawiczej.
Inne nazwy:
  • Wideolaryngoskop Mc Grath
Komparator placebo: Standardowy laryngoskop
Laryngoskop Macintosha będzie używany do laryngoskopii podczas intubacji pacjenta
Urządzenie: Standardowy laryngoskop
Laryngoskop Macintosh posłuży do pierwszej próby intubacji dotchawiczej.
Inne nazwy:
  • Laryngoskop Macintosh

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek udanych intubacji ustno-tchawiczych podczas pierwszej laryngoskopii
Ramy czasowe: procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut
Liczba udanych intubacji podczas pierwszej laryngoskopii w jednym ramieniu/liczba włączonych pacjentów w tym samym ramieniu.
procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek udanych intubacji ustno-tchawiczych we wszystkich zebranych laryngoskopiach
Ramy czasowe: procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut
procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut
Czas na udaną intubację ustno-tchawiczą
Ramy czasowe: procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut
Określany przez czas między początkiem indukcji (wstrzyknięcia środków znieczulających) a momentem potwierdzenia dotchawiczego charakteru rurki intubacyjnej (definiowany jako pojawienie się pierwszego przegięcia na krzywej wydychanego dwutlenku węgla)
procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klasy Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut
procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut
Procent wyniku otwarcia głośni (POGO).
Ramy czasowe: procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut
procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut
Trudna intubacja
Ramy czasowe: procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut
procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut
Skorzystaj z alternatywnej techniki intubacji
Ramy czasowe: procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut
procedury intubacji, oczekiwany średnio 15 minut
Częstotliwość występowania nieoczekiwanych zdarzeń
Ramy czasowe: Wypis z oddziału intensywnej terapii, oczekiwany średnio 7 dni
Wypis z oddziału intensywnej terapii, oczekiwany średnio 7 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Czas od ekstubacji, przewidywany średnio 6 dni
Czas od ekstubacji, przewidywany średnio 6 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Wypis z oddziału intensywnej terapii, oczekiwany średnio 7 dni
Wypis z oddziału intensywnej terapii, oczekiwany średnio 7 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, przewidywany średnio 14 dni
Wypis ze szpitala, przewidywany średnio 14 dni
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Wypis z oddziału intensywnej terapii, oczekiwany średnio 7 dni
Wypis z oddziału intensywnej terapii, oczekiwany średnio 7 dni
Śmiertelność w dniu 28
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Współpracownicy

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendée

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A00674-43

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza w intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj