Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

McGrath Mac Videolaryngoskop kontra Macintosh Laryngoskop för orotrakeal intubation i Critical Care Unit (MACMAN)

14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Syftet med denna studie är att visa att frekvensen av framgångsrik orotrakeal intubation vid första laryngoskopi kommer att vara högre hos patienter intuberade med McGrath Mac videolaryngoskop jämfört med patienter intuberade med klassiskt Macintosh laryngoskop hos patienter som behöver en orotrakeal intubation på intensivvårdsavdelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

371

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Colombes, Frankrike, 92701
        • Chu Louis Mourier
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • CHD Vendée
      • Orléans, Frankrike
        • Chu Orleans
      • Paris, Frankrike, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Frankrike, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
      • Tours, Frankrike
        • CHU Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Kräver orotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för orotrakeal intubation
  • Tiden är för kort för att tillåta inkludering och randomisering av patienten (särskilt hjärtstillestånd)
  • Mindre (<18)
  • Gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • Patient inlagd på sjukhus utan samtycke och/eller frihetsberövad genom domstolsbeslut
  • Patient under förmynderskap eller kuratorer
  • Brist på socialförsäkring
  • Brist på informerat samtycke
  • Samtidig inkludering i en prövning vars primära effektmål fokuserar på intubationsförfarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Videolaryngoskop McGrath Mac
McGrath Mac videolaryngoskop kommer att användas för laryngoskopi vid patientens intubation
Enhet: Videolaryngoskop
McGrath Mac videolaryngoskop kommer att användas för första försöket med intratrakeal intubation.
Andra namn:
  • Mc Grath videolaryngoskop
Placebo-jämförare: Standard laryngoskop
Macintosh-laryngoskop kommer att användas för laryngoskopi vid patientens intubation
Enhet: Standard laryngoskop
Macintosh laryngoskop kommer att användas för första försöket med intratrakeal intubation.
Andra namn:
  • Macintosh laryngoskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel framgångsrik orotrakeal intubation vid första laryngoskopi
Tidsram: intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
Antal framgångsrika intubationer vid första laryngoskopi i en arm/antal inkluderade patienter i samma arm.
intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel framgångsrik orotrakeal intubation alla laryngoskopier poolade
Tidsram: intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
Dags för framgångsrik orotrakeal intubation
Tidsram: intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
Definieras av tiden mellan början av induktionen (injektion av anestesimedel) och tidpunkten för bekräftelse av den intratrakeala naturen hos endotrakealtuben (definierad som uppenbarelse av första böjning på den expirerade koldioxidkurvan)
intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cormack och Lehane betyg
Tidsram: intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
Procentandel av poängen för glottisk öppning (POGO).
Tidsram: intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
Svår intubation
Tidsram: intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
Tillgripa alternativ intubationsteknik
Tidsram: intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
intubationsförfarande, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
Frekvens av förekomst av oväntade händelser
Tidsram: Utskrivning från intensivvårdsavdelning, förväntat snitt 7 dagar
Utskrivning från intensivvårdsavdelning, förväntat snitt 7 dagar
Mekanisk ventilationstid
Tidsram: Tid från extubation, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
Tid från extubation, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
Intensivvårdsavdelningens vistelsetid
Tidsram: Utskrivning från intensivvårdsavdelning, förväntat snitt 7 dagar
Utskrivning från intensivvårdsavdelning, förväntat snitt 7 dagar
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Utskrivning från sjukhus, ett förväntat snitt på 14 dagar
Utskrivning från sjukhus, ett förväntat snitt på 14 dagar
Dödlighet på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Utskrivning från intensivvårdsavdelning, förväntat snitt 7 dagar
Utskrivning från intensivvårdsavdelning, förväntat snitt 7 dagar
Dödlighet dag 28
Tidsram: Dag 28
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Samarbetspartners

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendée

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Beräknad)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-A00674-43

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera