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認知障害患者のためのYizhi Baduanjin

2025年6月12日 更新者:Prof. Zhang Zhang-Jin、The University of Hong Kong

軽度認知障害患者に対する易志八端金の検証と有益な効果:パイロットランダム化比較試験

この試験は、Yizhi Baduanjinが軽度認知障害(MCI)患者の記憶力、論理的思考、脳機能の速度を低下させ、改善できるかどうかを調べることを目的としています。 30人のMCI患者が募集され、ランダムにYizhi Baduanjin介入群の対照群に6か月間割り当てられます。 主な結果は、モントリオール認知評価 (MoCA) アンケートの変更です。他の結果には、認知機能評価アンケートが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

一般に認知症として知られるアルゼハイマー病 (AD) は、中枢神経系の病理学的変化であり、進行性の記憶喪失、認知障害、性格の変化、会話困難などの主な症状を伴います。 軽度認知障害 (MCI) は常に「前駆性 AD」とみなされ、改訂された診断ガイドラインでは AD の段階と見なされます。 これは、軽度の記憶力の低下と、注意力や学習能力に軽度の困難を伴う状態です。 MCI患者は、一般集団よりもアルツハイマー病に進行するリスクがはるかに高くなります。 アルツハイマー病は加齢とともに増加しますが、高齢化は世界的な問題として深刻化しています。 AD の発症は認識が難しく、進行は不可逆的で治癒することはありませんが、MCI 段階での介入は AD への進行を防ぐのに効果的です。 MCIの発症機序はまだ研究されていないため、医薬品については議論中です。 非薬物療法は副作用がほとんどなく、患者にとってより受け入れられやすいものである。研究者らは、伝統的な中国医学の健康法である八ドゥアンジンに基づいて新たに遵守されたルーチンである一指八ドゥアンジンが、MCIとアルツハイマー病を予防するための介入の可能性があり、実践可能であると考えている。長期にわたって。 したがって、このパイロット対照試験は、一枝八端金の効果を検証し、それがどのように精神および脳の機能を改善および促進するかを調査し、MCIスクリーニングと教育も含む一枝八端金MCIサービスパッケージの再現可能なモデルを探索および開発するために提案されています。易志八端錦の教えとして。

この仮説は、易指八端神を実践しているMCI患者の進行は、実践していないMCI患者よりも遅くなり、記憶力、論理的思考、大脳機能が改善するというものです。 また、易芝八端金は中高年者にとってより受け入れられやすい介入であり、より低コストで再現可能なモデルとして普及させることも容易です。

この試験では 30 名の参加者を募集し、ランダムに 15 名ずつの 2 つのグループに分けます。 実験グループは介入として易知八端鎮を6か月間実践し、参加者は介入開始後1、3、6ヶ月目に評価指標を検査されます。 対照群には実験群の介入開始から6か月後まで介入はありませんが、参加者は実験群と同じ評価指標について検査されます。 モントリオール認知評価 (MoCA) アンケートと認知機能評価アンケートが評価手段として使用され、2 つのグループから収集されたデータが比較および評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港、000000
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 60歳から75歳まで。
  2. 自発的にインフォームドコンセントフォームに署名します。
  3. 健常者で認知機能検査を修了できる方。
  4. 診断基準を満たします。
  5. モントリオール認知評価 (MoCA) スケール < 26

除外基準:

  1. 包含基準を満たしていません。
  2. 要件を遵守しなかった場合、または試験を完了できなかった場合。
  3. Yizhi Baduanjin ルーチンを学び実践する気がない、またはできない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Yizhi Baduanjinグループ
Yizhi Baduanjin グループは、介入として Yizhi Baduanjin を 6 か月間実践し、参加者は介入開始後 1 か月目、3 か月目、6 か月目に評価指標を検査されます。
Yizhi Baduanjin (精神的健康増進のための 8 枚の錦) は、自分で実践する 8 つの動作で構成される伝統的な中国医学の健康体操である伝統的な Baduanjin (8 枚の錦) に基づいて開発された、新しく編集されたルーチンです。
介入なし:対照群
対照群には実験群の介入開始から6か月後まで介入はありませんが、参加者は実験群と同じ評価指標について検査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価の変更 (MoCA)
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
8分野33項目、合計30点満点のアンケート。
ベースライン、1か月、3か月、6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能評価の変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
4つのカテゴリーからなるアンケートで、参加者の回答によって合計項目と得点が異なります。
ベースライン、1か月、3か月、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zhangjin Zhang, MMed, PhD、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月5日

最初の投稿 (実際)

2024年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月12日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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