重度の急性栄養失調に関連する腸内微生物叢の変化の特徴付け
2015年4月7日 更新者：Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
研究者らは、ニジェールとセネガルで 2 つの症例対照研究を実施し、糞便微生物叢を分析して、重度の急性栄養失調 (SAM) に関連する腸内微生物叢の変化の特異性を特徴付けました。
調査の概要
詳細な説明
症例（WHOの定義に従って確認された重度の急性栄養失調（SAM））および対照（臨床的および人体測定基準によって確認された無症候性の健康な子供）の糞便サンプルは、v3v4 16S rRNAシーケンス、レドックスおよびpH測定、および特定のポリメラーゼ連鎖反応ターゲティングを使用して分析されましたMethanobrevibacter smithii と Bacteroides thetaiotaomicron。
SAMで報告された文献と酸化ストレスに基づいて、研究者らは、対照で濃縮された原核生物と比較して、SAMで濃縮された腸内原核生物の中で耐気性原核生物の割合が増加するかどうかをテストしました。
研究者らはさらに、これを糞便の酸化還元電位と関連付け、フラックスサイトメトリーによって糞便中の細菌の総数を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
セネガルのニアメとダカールの子供たち
説明
包含基準:
- ニアメ (ニジェール) とダカール (セネガル) のさまざまな栄養状態の 0 ～ 59 か月の子供。
除外基準:
- -親または患者の同意の欠如、抗生物質の投与<2か月前の採便および不十分な糞便量。 コントロールの除外基準には、あらゆる形態の栄養失調、発熱、急性呼吸器感染症 (咳)、過去 4 週間の急性または慢性の下痢が含まれていました。 栄養失調の症状や合併症 (咳、発熱、下痢、嘔吐) やその他の形態の栄養失調 (中等度から重度の発育阻害や低体重) は、それらが直接的な結果であり重度の急性栄養失調の一部であると見なされるため、除外の理由にはなりませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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セネガル
セネガルの 3 つの場所 (ダカール、ディエルモ、ンディオプ) で集められた重度の急性栄養失調の子供とそうでない子供の便サンプル
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便サンプル
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ニジェール
糞便のサンプル
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便サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エアロトレラント オッズ比 (AOR)
時間枠：1日（これは症例対照研究であるため、参加者は追跡されませんでした）
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AOR = (SAM の子供の腸内で濃縮された耐気性原核生物の数 * コントロールで濃縮された偏性嫌気性原核生物の数)/(コントロールで濃縮された耐気性原核生物の数 * SAM の子供で濃縮された絶対嫌気性原核生物の数)
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1日（これは症例対照研究であるため、参加者は追跡されませんでした）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Matthieu Million、Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。