Karakterisering af tarmmikrobiotaændringen forbundet med alvorlig akut underernæring
7. april 2015 opdateret af: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
Efterforskerne udførte to case-kontrolstudier i Niger og Senegal, hvor de analyserede fækal mikrobiota for at karakterisere specificiteten af tarmmikrobiotaændringen forbundet med alvorlig akut underernæring (SAM).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fækale prøver af tilfælde (svær akut underernæring (SAM) konstateret i henhold til WHO-definitionen) og kontroller (asymptomatiske raske børn konstateret ved kliniske og antropometriske kriterier) blev analyseret ved v3v4 16S rRNA-sekventering, redox- og pH-måling og ved brug af specifik polymerasekædereaktionsmålretning Methanobrevibacter smithii og Bacteroides thetaiotaomicron.
Baseret på litteraturen og oxidativ stress rapporteret i SAM testede efterforskerne, om andelen af aerotolerante prokaryoter er øget blandt tarmprokaryoter beriget med SAM sammenlignet med prokaryoter beriget i kontroller.
Forskerne knyttede dette yderligere til fækalt redoxpotentiale og vurderede det samlede antal bakterier i fæces ved fluxcytometri.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn fra Niamey og Dakar, Senegal
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 0-59 måneder med varierende ernæringsstatus fra Niamey (Niger) og Dakar (Senegal).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke fra forældre eller patient, administration af antibiotika <2 måneder før afføring og utilstrækkelig fækal mængde. Eksklusionskriterier for kontroller omfattede enhver form for underernæring, tilstedeværelse af feber, akut luftvejsinfektion (hoste), akut eller kronisk diarré i de foregående 4 uger. Symptomer og komplikationer af underernæring (hoste, feber, diarré, opkastning) eller anden form for underernæring (moderat til svær væksthæmning og undervægt) var ikke en udelukkelsesgrund for tilfælde, da de betragtes som en direkte konsekvens og en del af alvorlig akut underernæring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Senegal
Afføringsprøver på børn med og uden alvorlig akut underernæring i Senegal rekrutteret 3 steder (Dakar, Dielmo og Ndiop)
|
Afføringsprøver
|
|
Niger
Afføringsprøver Børn med og uden alvorlig akut underernæring i Niger rekrutteret i Niamey
|
Afføringsprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerotolerant Odds Ratio (AOR)
Tidsramme: 1 dag (Deltagerne blev ikke fulgt, da dette er et case-control-studie, kun kliniske og antropometriske data og fækale prøver blev indsamlet dagen for inklusion)
|
AOR = (antal aerotolerante prokaryoter beriget i tarmen hos børn med SAM * antal obligate anaerobe prokaryoter beriget i kontroller)/(antal aerotolerante prokaryoter beriget med kontroller * antal obligate anaerobe prokaryoter beriget hos børn med SAM)
|
1 dag (Deltagerne blev ikke fulgt, da dette er et case-control-studie, kun kliniske og antropometriske data og fækale prøver blev indsamlet dagen for inklusion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Matthieu Million, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2015
Først opslået (Skøn)
10. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAMGUT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afføringsprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
BiocodexRekruttering