Charakterizující změnu střevní mikroflóry spojenou s těžkou akutní podvýživou
7. dubna 2015 aktualizováno: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
Vyšetřovatelé provedli dvě případové kontrolní studie v Nigeru a Senegalu analyzující fekální mikroflóru, aby charakterizovali specifičnost změn střevní mikroflóry spojené s těžkou akutní podvýživou (SAM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorky stolice případů (těžká akutní podvýživa (SAM) zjištěná podle definice WHO) a kontrol (asymptomatické zdravé děti zjištěné klinickými a antropometrickými kritérii) byly analyzovány sekvenováním v3v4 16S rRNA, měřením redoxu a pH a pomocí specifického cílení polymerázové řetězové reakce Methanobrevibacter smithii a Bacteroides thetaiotaomicron.
Na základě literatury a oxidačního stresu uváděného v SAM výzkumníci testovali, zda je podíl aerotolerantních prokaryot zvýšený mezi střevními prokaryoty obohacenými o SAM ve srovnání s prokaryoty obohacenými v kontrolních skupinách.
Vyšetřovatelé to dále spojili s fekálním redoxním potenciálem a hodnotili celkový počet bakterií ve stolici pomocí flux cytometrie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti z Niamey a Dakaru, Senegal
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0-59 měsíců s různým nutričním stavem z Niamey (Niger) a Dakaru (Senegal).
Kritéria vyloučení:
- Absence souhlasu rodiče nebo pacienta, podání antibiotik <2 měsíce před odběrem stolice a nedostatečné množství stolice. Kritéria vyloučení pro kontroly zahrnovala jakoukoli formu podvýživy, přítomnost horečky, akutní respirační infekci (kašel), akutní nebo chronický průjem v předchozích 4 týdnech. Příznaky a komplikace malnutrice (kašel, horečka, průjem, zvracení) ani jiné formy malnutrice (střední až těžká zakrnění a podváha) nebyly důvodem k vyloučení případů, protože jsou považovány za přímý důsledek a součást těžké akutní podvýživy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Senegal
Vzorky stolice u dětí s těžkou akutní podvýživou a bez ní v Senegalu přijaté na 3 místech (Dakar, Dielmo a Ndiop)
|
Vzorky stolice
|
|
Niger
Vzorky stolice Děti s těžkou akutní podvýživou a bez ní v Nigeru přijaté v Niamey
|
Vzorky stolice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerotolerantní poměr šancí (AOR)
Časové okno: 1 den (Účastníci nebyli sledováni, protože se jedná o případovou studii, pouze klinická a antropometrická data a vzorky stolice byly odebrány v den zařazení)
|
AOR = (počet aerotolerantních prokaryot obohacených ve střevě dětí se SAM * počet obligátních anaerobních prokaryot obohacených v kontrolách)/(počet aerotolerantních prokaryot obohacených v kontrolách * počet obligátních anaerobních prokaryot obohacených u dětí se SAM)
|
1 den (Účastníci nebyli sledováni, protože se jedná o případovou studii, pouze klinická a antropometrická data a vzorky stolice byly odebrány v den zařazení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Matthieu Million, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAMGUT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorky stolice
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
BiocodexNáborErythema Migrans z Lymeské boreliózySlovinsko