Caracterizando a alteração da microbiota intestinal associada à desnutrição aguda grave
7 de abril de 2015 atualizado por: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
Os investigadores realizaram dois estudos de caso-controle no Níger e no Senegal, analisando a microbiota fecal para caracterizar a especificidade da alteração da microbiota intestinal associada à desnutrição aguda grave (SAM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras fecais de casos (desnutrição aguda grave (SAM) verificada de acordo com a definição da OMS) e controles (crianças saudáveis assintomáticas verificadas por critérios clínicos e antropométricos) foram analisadas por sequenciamento v3v4 16S rRNA, medição redox e pH e usando alvo específico de reação em cadeia da polimerase Methanobrevibacter smithii e Bacteroides thetaiotaomicron.
Com base na literatura e no estresse oxidativo relatado em SAM, os investigadores testaram se a proporção de procariotos aerotolerantes é aumentada entre procariotos intestinais enriquecidos em SAM em comparação com procariotos enriquecidos em controles.
Os pesquisadores também relacionaram isso ao potencial redox fecal e avaliaram o número total de bactérias nas fezes por citometria de fluxo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de Niamey e Dakar, Senegal
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 59 meses com estado nutricional variado de Niamey (Níger) e Dacar (Senegal).
Critério de exclusão:
- Ausência de consentimento dos pais ou do paciente, administração de antibióticos < 2 meses antes da coleta de fezes e quantidade fecal insuficiente. Os critérios de exclusão para os controles incluíram qualquer forma de desnutrição, presença de febre, infecção respiratória aguda (tosse), diarreia aguda ou crônica nas últimas 4 semanas. Os sintomas e complicações da desnutrição (tosse, febre, diarreia, vómitos) ou outra forma de desnutrição (desnutrição moderada a grave e baixo peso) não foram motivo de exclusão de casos, uma vez que são considerados consequência direta e parte da desnutrição aguda grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Senegal
Amostras de fezes de crianças com e sem desnutrição aguda grave no Senegal recrutadas em 3 localidades (Dakar, Dielmo e Ndiop)
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Amostras de fezes
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Níger
Amostras de fezes Crianças com e sem malnutrição aguda grave no Níger recrutadas em Niamey
|
Amostras de fezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão de chance aerotolerante (AOR)
Prazo: 1 dia (Os participantes não foram acompanhados, pois este é um estudo de caso-controle, apenas dados clínicos e antropométricos e amostras fecais foram coletados no dia da inclusão)
|
AOR = (número de procariotos aerotolerantes enriquecidos no intestino de crianças com SAM * número de procariotos anaeróbicos obrigatórios enriquecidos em controles)/(número de procariotos aerotolerantes enriquecidos em controles * número de procariotos anaeróbicos obrigatórios enriquecidos em crianças com SAM)
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1 dia (Os participantes não foram acompanhados, pois este é um estudo de caso-controle, apenas dados clínicos e antropométricos e amostras fecais foram coletados no dia da inclusão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Matthieu Million, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAMGUT
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Ensaios clínicos em Amostras de fezes
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido