Vakavaan akuuttiin aliravitsemukseen liittyvän suolen mikrobiston muutoksen luonnehdintaa
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
Tutkijat suorittivat kaksi tapauskontrollitutkimusta Nigerissä ja Senegalissa, joissa analysoitiin ulosteen mikrobiotaa karakterisoidakseen vakavaan akuuttiin aliravitsemukseen (SAM) liittyvän suoliston mikrobiotan muutoksen spesifisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulostenäytteet tapauksista (WHO:n määritelmän mukaan todettu vakava akuutti aliravitsemus (SAM)) ja kontrolleista (oireettomia terveitä lapsia kliinisillä ja antropometrisilla kriteereillä) analysoitiin v3v4 16S rRNA-sekvensoinnilla, redox- ja pH-mittauksella ja käyttämällä spesifistä polymeraasiketjureaktion kohdentamista. Methanobrevibacter smithii ja Bacteroides thetaiotaomicron.
Kirjallisuuden ja SAM:ssa raportoitujen oksidatiivisten stressien perusteella tutkijat testasivat, onko aerotoleranttien prokaryoottien osuus kasvanut SAM:lla rikastettujen suolen prokaryoottien joukossa verrattuna kontrolleissa rikastettuihin prokaryooteihin.
Tutkijat yhdistivät tämän edelleen ulosteen redoxpotentiaaliin ja arvioivat ulosteessa olevien bakteerien kokonaismäärän vuosytometrialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset Niameysta ja Dakarista Senegalista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–59 kuukauden ikäiset lapset, joilla on vaihteleva ravitsemustila Niameysta (Niger) ja Dakarista (Senegal).
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman tai potilaan suostumuksen puuttuminen, antibioottien anto < 2 kuukautta ennen ulosteen keräämistä ja riittämätön ulosteen määrä. Kontrollien poissulkemiskriteerit sisälsivät kaikenlaisen aliravitsemuksen, kuumeen, akuutin hengitystieinfektion (yskän), akuutin tai kroonisen ripulin edellisten 4 viikon aikana. Aliravitsemuksen oireet ja komplikaatiot (yskä, kuume, ripuli, oksentelu) tai muut aliravitsemuksen muodot (kohtalainen tai vakava kitukasvuisuus ja alipaino) eivät olleet tapausten poissulkemisen syy, koska niitä pidetään suorana seurauksena ja osana vakavaa akuuttia aliravitsemusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Senegal
Ulostenäytteet lapsille, joilla on vakava akuutti aliravitsemus tai ilman sitä Senegalissa, rekrytoitu kolmessa paikassa (Dakar, Dielmo ja Ndiop)
|
Ulostenäytteet
|
|
Niger
Ulostenäytteet Lapset, joilla on tai ei ole vakavaa akuuttia aliravitsemusta Nigerissä, värvättiin Niameyssä
|
Ulostenäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerotolerant Odds ratio (AOR)
Aikaikkuna: 1 päivä (Osallistujia ei seurattu, koska tämä on tapauskontrollitutkimus, vain kliiniset ja antropometriset tiedot ja ulostenäytteet kerättiin sisällyttämispäivänä)
|
AOR = (SAM-lasten suolistossa rikastettujen aerotoleranttien prokaryoottien lukumäärä * kontrollien rikastettujen obligaattisten anaerobisten prokaryoottien määrä)/(kontrolleilla rikastettujen aerotoleranttien prokaryoottien lukumäärä * SAM-lasten obligaattisten anaerobisten prokaryoottien määrä)
|
1 päivä (Osallistujia ei seurattu, koska tämä on tapauskontrollitutkimus, vain kliiniset ja antropometriset tiedot ja ulostenäytteet kerättiin sisällyttämispäivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Matthieu Million, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAMGUT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ulostenäytteet
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar