Caratterizzazione dell'alterazione del microbiota intestinale associata a grave malnutrizione acuta
7 aprile 2015 aggiornato da: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
I ricercatori hanno eseguito due studi caso-controllo in Niger e Senegal analizzando il microbiota fecale per caratterizzare la specificità dell'alterazione del microbiota intestinale associata alla malnutrizione acuta grave (SAM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Campioni fecali di casi (malnutrizione acuta grave (SAM) accertata secondo la definizione dell'OMS) e controlli (bambini sani asintomatici accertati mediante criteri clinici e antropometrici) sono stati analizzati mediante sequenziamento dell'rRNA v3v4 16S, misurazione redox e pH e utilizzando il targeting specifico della reazione a catena della polimerasi Methanobrevibacter smithii e Bacteroides thetaiotaomicron.
Sulla base della letteratura e dello stress ossidativo riportato in SAM, i ricercatori hanno testato se la proporzione di procarioti aerotolleranti è aumentata tra i procarioti intestinali arricchiti in SAM rispetto ai procarioti arricchiti nei controlli.
I ricercatori hanno ulteriormente collegato questo al potenziale redox fecale e hanno valutato il numero totale di batteri nelle feci mediante citometria a flusso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di Niamey e Dakar, Senegal
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 0 e 59 mesi con stato nutrizionale variabile provenienti da Niamey (Niger) e Dakar (Senegal).
Criteri di esclusione:
- Assenza del consenso dei genitori o del paziente, somministrazione di antibiotici <2 mesi prima della raccolta delle feci e quantità fecale insufficiente. I criteri di esclusione per i controlli includevano qualsiasi forma di malnutrizione, presenza di febbre, infezione respiratoria acuta (tosse), diarrea acuta o cronica nelle 4 settimane precedenti. I sintomi e le complicanze della malnutrizione (tosse, febbre, diarrea, vomito) né di altre forme di malnutrizione (arresto della crescita da moderato a grave e sottopeso) non sono stati motivo di esclusione per i casi poiché sono considerati una conseguenza diretta e parte della malnutrizione acuta grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Senegal
Campioni di feci su bambini con e senza malnutrizione acuta grave in Senegal reclutati in 3 località (Dakar, Dielmo e Ndiop)
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Campioni di feci
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Niger
Campioni di feci Bambini con e senza malnutrizione acuta grave in Niger reclutati a Niamey
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Campioni di feci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Odds ratio aerotollerante (AOR)
Lasso di tempo: 1 giorno (i partecipanti non sono stati seguiti in quanto si tratta di uno studio caso-controllo, solo i dati clinici e antropometrici e i campioni fecali sono stati raccolti il giorno dell'inclusione)
|
AOR = (numero di procarioti aerotolleranti arricchiti nell'intestino di bambini con SAM * numero di procarioti anaerobi obbligati arricchiti in controlli)/(numero di procarioti aerotolleranti arricchiti in controlli * numero di procarioti anaerobi obbligati arricchiti in bambini con SAM)
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1 giorno (i partecipanti non sono stati seguiti in quanto si tratta di uno studio caso-controllo, solo i dati clinici e antropometrici e i campioni fecali sono stati raccolti il giorno dell'inclusione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Matthieu Million, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAMGUT
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