表征与严重急性营养不良相关的肠道微生物群变化
2015年4月7日 更新者：Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
研究人员在尼日尔和塞内加尔进行了两项病例对照研究，分析了粪便微生物群，以表征与严重急性营养不良 (SAM) 相关的肠道微生物群改变的特异性。
研究概览
详细说明
通过 v3v4 16S rRNA 测序、氧化还原和 pH 测量并使用特异性聚合酶链反应靶向分析病例（根据 WHO 定义确定的严重急性营养不良 (SAM)）和对照（根据临床和人体测量标准确定的无症状健康儿童）的粪便样本Methanobrevibacter smithii 和 Bacteroides thetaiotaomicron。
根据 SAM 中报道的文献和氧化应激，研究人员测试了与富含对照的原核生物相比，富含 SAM 的肠道原核生物中耐氧原核生物的比例是否增加。
研究人员进一步将其与粪便氧化还原电位联系起来，并通过流式细胞术评估粪便中的细菌总数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自塞内加尔尼亚美和达喀尔的孩子们
描述
纳入标准：
- 来自尼亚美（尼日尔）和达喀尔（塞内加尔）的 0-59 个月不同营养状况的儿童。
排除标准：
- 未经父母或患者同意，在收集粪便前 2 个月内使用抗生素且粪便量不足。 对照的排除标准包括任何形式的营养不良、发烧、急性呼吸道感染（咳嗽）、前 4 周内的急性或慢性腹泻。 营养不良的症状和并发症（咳嗽、发烧、腹泻、呕吐）或其他形式的营养不良（中度至重度发育迟缓和体重不足）不是排除病例的理由，因为它们被认为是严重急性营养不良的直接后果和一部分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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塞内加尔
在塞内加尔 3 个地点（达喀尔、迪埃尔莫和恩迪奥普）招募的患有和不患有严重急性营养不良的儿童的粪便样本
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粪便样本
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尼日尔
在尼亚美招募的尼日尔患有和未患有严重急性营养不良的儿童的粪便样本
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粪便样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耐气优势比 (AOR)
大体时间：1 天（参与者未被跟踪，因为这是一项病例对照研究，仅在纳入当天收集了临床和人体测量数据以及粪便样本）
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AOR =（SAM 儿童肠道中富集的耐氧原核生物数量 * 对照组中富集的专性厌氧原核生物数量）/（对照组中富集的耐氧原核生物数量 * SAM 儿童肠道中富集的专性厌氧原核生物数量）
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1 天（参与者未被跟踪，因为这是一项病例对照研究，仅在纳入当天收集了临床和人体测量数据以及粪便样本）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Matthieu Million、Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月7日
首次发布 (估计)
2015年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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粪便样本的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的