Caracterización de la alteración de la microbiota intestinal asociada a la desnutrición aguda severa
7 de abril de 2015 actualizado por: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
Los investigadores realizaron dos estudios de casos y controles en Níger y Senegal analizando la microbiota fecal para caracterizar la especificidad de la alteración de la microbiota intestinal asociada con la desnutrición aguda severa (SAM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizaron muestras fecales de casos (desnutrición aguda severa (SAM, por sus siglas en inglés) según la definición de la OMS) y controles (niños asintomáticos sanos determinados por criterios clínicos y antropométricos) mediante secuenciación v3v4 16S rRNA, medición de redox y pH y utilizando la reacción en cadena de la polimerasa específica. Methanobrevibacter smithii y Bacteroides thetaiotaomicron.
Con base en la literatura y el estrés oxidativo informado en SAM, los investigadores probaron si la proporción de procariotas aerotolerantes aumenta entre los procariotas intestinales enriquecidos en SAM en comparación con los procariotas enriquecidos en los controles.
Los investigadores vincularon aún más esto con el potencial redox fecal y evaluaron el número total de bacterias en las heces mediante citometría de flujo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de Niamey y Dakar, Senegal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 0 a 59 meses de diferente estado nutricional de Niamey (Níger) y Dakar (Senegal).
Criterio de exclusión:
- Ausencia de consentimiento de los padres o del paciente, administración de antibióticos <2 meses antes de la recolección de heces y cantidad fecal insuficiente. Los criterios de exclusión para los controles incluyeron cualquier forma de desnutrición, presencia de fiebre, infección respiratoria aguda (tos), diarrea aguda o crónica en las 4 semanas anteriores. Los síntomas y complicaciones de la desnutrición (tos, fiebre, diarrea, vómitos) u otra forma de desnutrición (raquitismo moderado a severo y bajo peso) no fueron motivo de exclusión de casos ya que se consideran consecuencia directa y parte de la desnutrición aguda severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Senegal
Muestras de heces de niños con y sin desnutrición aguda severa en Senegal reclutadas en 3 lugares (Dakar, Dielmo y Ndiop)
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Muestras de heces
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|
Níger
Muestras de heces Niños con y sin desnutrición aguda severa en Níger reclutados en Niamey
|
Muestras de heces
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Odds ratio aerotolerante (AOR)
Periodo de tiempo: 1 día (Los participantes no fueron seguidos ya que este es un estudio de casos y controles, solo se recolectaron datos clínicos y antropométricos y muestras fecales el día de la inclusión)
|
AOR = (número de procariontes aerotolerantes enriquecidos en el intestino de niños con SAM * número de procariotas anaeróbicos obligados enriquecidos en los controles)/(número de procariotas aerotolerantes enriquecidos en los controles * número de procariotas anaeróbicos obligados enriquecidos en niños con SAM)
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1 día (Los participantes no fueron seguidos ya que este es un estudio de casos y controles, solo se recolectaron datos clínicos y antropométricos y muestras fecales el día de la inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Matthieu Million, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAMGUT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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