Karakterisering van de wijziging van de darmmicrobiota geassocieerd met ernstige acute ondervoeding
7 april 2015 bijgewerkt door: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
De onderzoekers voerden twee case-control studies uit in Niger en Senegal waarbij de fecale microbiota werd geanalyseerd om de specificiteit van de verandering van de darmmicrobiota geassocieerd met ernstige acute ondervoeding (SAM) te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fecale monsters van gevallen (ernstige acute ondervoeding (SAM) vastgesteld volgens de WHO-definitie) en controles (asymptomatische gezonde kinderen vastgesteld aan de hand van klinische en antropometrische criteria) werden geanalyseerd door v3v4 16S rRNA-sequencing, redox- en pH-meting en met behulp van specifieke polymerasekettingreactie-targeting Methanobrevibacter smithii en Bacteroides thetaiotaomicron.
Op basis van de literatuur en oxidatieve stress gerapporteerd in SAM, hebben de onderzoekers getest of het aandeel aerotolerante prokaryoten is verhoogd onder darmprokaryoten verrijkt met SAM in vergelijking met prokaryoten verrijkt met controles.
De onderzoekers brachten dit verder in verband met fecaal redoxpotentieel en beoordeelden het totale aantal bacteriën in de ontlasting door middel van fluxcytometrie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen uit Niamey en Dakar, Senegal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0-59 maanden met wisselende voedingsstatus uit Niamey (Niger) en Dakar (Senegal).
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van toestemming van ouder of patiënt, toediening van antibiotica <2 maanden vóór het verzamelen van ontlasting en onvoldoende fecale hoeveelheid. Uitsluitingscriteria voor controles omvatten elke vorm van ondervoeding, aanwezigheid van koorts, acute luchtweginfectie (hoesten), acute of chronische diarree in de voorgaande 4 weken. Symptomen en complicaties van ondervoeding (hoesten, koorts, diarree, braken) noch andere vormen van ondervoeding (matige tot ernstige groeiachterstand en ondergewicht) waren geen reden om gevallen uit te sluiten, aangezien ze worden beschouwd als een direct gevolg en onderdeel van ernstige acute ondervoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Senegal
Ontlastingsmonsters op kinderen met en zonder ernstige acute ondervoeding in Senegal gerekruteerd op 3 locaties (Dakar, Dielmo en Ndiop)
|
Kruk monsters
|
|
Niger
Ontlastingsmonsters Kinderen met en zonder ernstige acute ondervoeding in Niger geworven in Niamey
|
Kruk monsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aerotolerante Odds-ratio (AOR)
Tijdsspanne: 1 dag (Deelnemers werden niet gevolgd, aangezien dit een case-contol-onderzoek is, alleen klinische en antropometrische gegevens en fecale monsters werden verzameld op de dag van opname)
|
AOR = (aantal aerotolerante prokaryoten verrijkt in de darm van kinderen met SAM * aantal obligate anaerobe prokaryoten verrijkt in controles)/(aantal aerotolerante prokaryoten verrijkt in controles * aantal obligaat anaerobe prokaryoten verrijkt in kinderen met SAM)
|
1 dag (Deelnemers werden niet gevolgd, aangezien dit een case-contol-onderzoek is, alleen klinische en antropometrische gegevens en fecale monsters werden verzameld op de dag van opname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Matthieu Million, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAMGUT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kruk monsters
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie