Caractériser l'altération du microbiote intestinal associée à la malnutrition aiguë sévère
7 avril 2015 mis à jour par: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
Les chercheurs ont réalisé deux études cas-témoins au Niger et au Sénégal analysant le microbiote fécal pour caractériser la spécificité de l'altération du microbiote intestinal associée à la malnutrition aiguë sévère (MAS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons fécaux de cas (malnutrition aiguë sévère (MAS) constatée selon la définition de l'OMS) et de témoins (enfants sains asymptomatiques déterminés par des critères cliniques et anthropométriques) ont été analysés par séquençage de l'ARNr 16S v3v4, mesure du redox et du pH et ciblage spécifique par réaction en chaîne par polymérase Methanobrevibacter smithii et Bacteroides thetaiotaomicron.
Sur la base de la littérature et du stress oxydatif rapporté dans SAM, les chercheurs ont testé si la proportion de procaryotes aérotolérants était augmentée parmi les procaryotes intestinaux enrichis en SAM par rapport aux procaryotes enrichis chez les témoins.
Les enquêteurs ont en outre lié cela au potentiel redox fécal et ont évalué le nombre total de bactéries dans les matières fécales par cytométrie en flux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de Niamey et Dakar, Sénégal
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 0 à 59 mois de statut nutritionnel variable de Niamey (Niger) et Dakar (Sénégal).
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement des parents ou du patient, administration d'antibiotiques <2 mois avant la collecte des selles et quantité de selles insuffisante. Les critères d'exclusion pour les témoins comprenaient toute forme de malnutrition, la présence de fièvre, une infection respiratoire aiguë (toux), une diarrhée aiguë ou chronique au cours des 4 semaines précédentes. Les symptômes et les complications de la malnutrition (toux, fièvre, diarrhée, vomissements) ou d'une autre forme de malnutrition (retard de croissance modéré à sévère et insuffisance pondérale) n'étaient pas un motif d'exclusion des cas car ils sont considérés comme une conséquence directe et faisant partie de la malnutrition aiguë sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sénégal
Prélèvements de selles sur des enfants avec et sans malnutrition aiguë sévère au Sénégal recrutés dans 3 localités (Dakar, Dielmo et Ndiop)
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Échantillons de selles
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Niger
Echantillons de selles Enfants avec et sans malnutrition aiguë sévère au Niger recrutés à Niamey
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Échantillons de selles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport de cotes aérotolérant (AOR)
Délai: 1 jour (Les participants n'ont pas été suivis car il s'agit d'une étude cas-témoin, seules des données cliniques et anthropométriques et des échantillons fécaux ont été collectés le jour de l'inclusion)
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AOR = (nombre de procaryotes aérotolérants enrichis dans l'intestin des enfants atteints de MAS * nombre de procaryotes anaérobies obligatoires enrichis chez les témoins)/(nombre de procaryotes aérotolérants enrichis dans les témoins * nombre de procaryotes anaérobies obligatoires enrichis chez les enfants atteints de MAS)
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1 jour (Les participants n'ont pas été suivis car il s'agit d'une étude cas-témoin, seules des données cliniques et anthropométriques et des échantillons fécaux ont été collectés le jour de l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Matthieu Million, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Première publication (Estimation)
10 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAMGUT
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