Характеристика изменения микробиоты кишечника, связанного с тяжелой острой недостаточностью питания
7 апреля 2015 г. обновлено: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
Исследователи провели два исследования случай-контроль в Нигере и Сенегале, анализируя фекальную микробиоту, чтобы охарактеризовать специфичность изменения микробиоты кишечника, связанного с тяжелым острым недоеданием (SAM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образцы кала больных (тяжелая острая недостаточность питания (SAM), подтвержденная в соответствии с определением ВОЗ) и контрольной группы (бессимптомные здоровые дети, подтвержденные клиническими и антропометрическими критериями) были проанализированы с помощью секвенирования v3v4 16S рРНК, измерения окислительно-восстановительного потенциала и рН и с использованием специфической полимеразной цепной реакции. Methanobrevibacter smithii и Bacteroides thetaiotaomicron.
Основываясь на литературе и окислительном стрессе, о котором сообщалось в SAM, исследователи проверили, увеличивается ли доля аэротолерантных прокариот среди кишечных прокариот, обогащенных SAM, по сравнению с прокариотами, обогащенными в контроле.
Исследователи также связали это с окислительно-восстановительным потенциалом фекалий и оценили общее количество бактерий в фекалиях с помощью проточной цитометрии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети из Ниамея и Дакара, Сенегал
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 0–59 месяцев с разным статусом питания из Ниамея (Нигер) и Дакара (Сенегал).
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия родителей или пациента, введение антибиотиков менее чем за 2 месяца до сбора кала и недостаточное количество фекалий. Критерии исключения для контрольной группы включали любую форму недоедания, наличие лихорадки, острой респираторной инфекции (кашля), острой или хронической диареи в течение предшествующих 4 недель. Симптомы и осложнения недоедания (кашель, лихорадка, диарея, рвота) или другие формы недоедания (умеренная или тяжелая задержка роста и недостаточная масса тела) не были причиной исключения случаев, поскольку они рассматриваются как прямое следствие и часть тяжелой острой недостаточности питания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сенегал
Образцы стула у детей с тяжелым острым недоеданием и без него в Сенегале, взятые в 3 местах (Дакар, Дьельмо и Ндиоп)
|
Образцы стула
|
|
Нигер
Образцы стула Дети с тяжелым острым недоеданием и без него в Нигере, завербованные в Ниамее
|
Образцы стула
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение шансов аэротолерантности (AOR)
Временное ограничение: 1 день (За участниками не наблюдали, так как это исследование случай-контроль, в день включения были собраны только клинические и антропометрические данные и образцы кала)
|
AOR = (количество аэротолерантных прокариот, обогащенных в кишечнике детей с SAM * количество облигатных анаэробных прокариот, обогащенных в контроле) / (количество аэротолерантных прокариот, обогащенных в контроле * количество облигатных анаэробных прокариот, обогащенных у детей с SAM)
|
1 день (За участниками не наблюдали, так как это исследование случай-контроль, в день включения были собраны только клинические и антропометрические данные и образцы кала)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Matthieu Million, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAMGUT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .