A súlyos akut alultápláltsággal összefüggő bélmikrobióta változás jellemzése
2015. április 7. frissítette: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
A kutatók két eset-kontroll vizsgálatot végeztek Nigerben és Szenegálban a széklet mikrobióta elemzése céljából, hogy jellemezzék a súlyos akut alultápláltsággal (SAM) összefüggő bélmikrobióta változás specifitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az esetek (a WHO definíciója szerint megállapított súlyos akut alultápláltság (SAM)) és a kontrollok (klinikai és antropometriai kritériumok alapján tünetmentes egészséges gyermekek) székletmintáit v3v4 16S rRNS szekvenálással, redox és pH méréssel, valamint specifikus polimeráz láncreakció célzással elemeztük. Methanobrevibacter smithii és Bacteroides thetaiotaomicron.
A szakirodalom és a SAM-ban közölt oxidatív stressz alapján a kutatók azt tesztelték, hogy az aerotoleráns prokarióták aránya nőtt-e a SAM-ban dúsított bélprokarióták között a kontrollokban dúsított prokariótákhoz képest.
A kutatók ezt a széklet redoxpotenciáljával is összefüggésbe hozták, és fluxuscitometriával értékelték a székletben lévő baktériumok teljes számát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek Niameyből és Dakarból, Szenegálból
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Változó tápláltsági állapotú 0-59 hónapos gyermekek Niameyből (Niger) és Dakarból (Szenegál).
Kizárási kritériumok:
- Szülő vagy beteg beleegyezésének hiánya, antibiotikum beadása <2 hónappal a székletgyűjtés előtt és elégtelen mennyiségű széklet. A kontrollok kizárási kritériumai közé tartozott az alultápláltság, láz jelenléte, akut légúti fertőzés (köhögés), akut vagy krónikus hasmenés az előző 4 hétben. Az alultápláltság tünetei és szövődményei (köhögés, láz, hasmenés, hányás), sem az alultápláltság egyéb formái (közepes-súlyos satnyaság és alultápláltság) nem jelentettek kizáró okot az eseteknél, mivel ezeket a súlyos akut alultápláltság közvetlen következményeként és részének tekintik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szenegál
Súlyos akut alultápláltságban szenvedő és nem szenvedő gyermekek székletmintái Szenegálban, 3 helyen (Dakar, Dielmo és Ndiop) toboroztak.
|
Székletminták
|
|
Niger
Székletminták Súlyos akut alultápláltságban szenvedő és nem szenvedő gyermekek Nigerben, Niameyben toboroztak
|
Székletminták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerotoleráns esélyhányados (AOR)
Időkeret: 1 nap (a résztvevőket nem követték nyomon, mivel ez egy eset-kontroll vizsgálat, csak klinikai és antropometriai adatokat, valamint székletmintákat gyűjtöttek a felvétel napján)
|
AOR = (SAM-ban szenvedő gyermekek bélrendszerében feldúsult aerotoleráns prokarióták száma * kontrollokban dúsított obligát anaerob prokarióták száma)/(kontrollokban dúsított aerotoleráns prokarióták száma * SAM-ben dúsított kötelező anaerob prokarióták száma)
|
1 nap (a résztvevőket nem követték nyomon, mivel ez egy eset-kontroll vizsgálat, csak klinikai és antropometriai adatokat, valamint székletmintákat gyűjtöttek a felvétel napján)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Matthieu Million, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAMGUT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .