Charakterystyka zmian mikroflory jelitowej związanych z ciężkim ostrym niedożywieniem
7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
Badacze przeprowadzili dwa badania kliniczno-kontrolne w Nigrze i Senegalu, analizując mikroflorę kałową, aby scharakteryzować specyfikę zmian mikroflory jelitowej związanych z ciężkim ostrym niedożywieniem (SAM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbki kału przypadków (ciężkie ostre niedożywienie (SAM) stwierdzone zgodnie z definicją WHO) i kontrolne (bezobjawowe zdrowe dzieci stwierdzone na podstawie kryteriów klinicznych i antropometrycznych) analizowano za pomocą sekwencjonowania v3v4 16S rRNA, pomiaru redoks i pH oraz przy użyciu ukierunkowanej reakcji łańcuchowej polimerazy Methanobrevibacter smithii i Bacteroides thetaiotaomicron.
W oparciu o literaturę i stres oksydacyjny opisany w SAM, badacze sprawdzili, czy odsetek prokariotów tolerujących powietrze jest zwiększony wśród prokariotów jelitowych wzbogaconych w SAM w porównaniu z prokariotami wzbogaconymi w kontrole.
Badacze dodatkowo powiązali to z potencjałem redoks kału i ocenili całkowitą liczbę bakterii w kale za pomocą cytometrii przepływowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z Niamey i Dakaru w Senegalu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 0-59 miesięcy o różnym stanie odżywienia z Niamey (Niger) i Dakar (Senegal).
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody rodzica lub pacjenta, podanie antybiotyku <2 miesiące przed oddaniem stolca i niedostateczna ilość stolca. Kryteria wykluczenia z kontroli obejmowały jakąkolwiek formę niedożywienia, obecność gorączki, ostrą infekcję dróg oddechowych (kaszel), ostrą lub przewlekłą biegunkę w ciągu ostatnich 4 tygodni. Objawy i powikłania niedożywienia (kaszel, gorączka, biegunka, wymioty) ani inne formy niedożywienia (umiarkowane do ciężkiego zahamowanie wzrostu i niedowaga) nie były powodem wykluczenia przypadków, ponieważ uważa się je za bezpośrednią konsekwencję i część ciężkiego ostrego niedożywienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Senegal
Próbki kału dzieci z i bez ciężkiego ostrego niedożywienia w Senegalu rekrutowanych w 3 lokalizacjach (Dakar, Dielmo i Ndiop)
|
Próbki kału
|
|
Niger
Próbki kału Dzieci z i bez ostrego niedożywienia w Nigrze rekrutowane w Niamey
|
Próbki kału
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz szans aerotolerancji (AOR)
Ramy czasowe: 1 dzień (Uczestników nie obserwowano, ponieważ jest to badanie typu case-contol, jedynie dane kliniczne i antropometryczne oraz próbki kału zebrano w dniu włączenia)
|
AOR = (liczba prokariontów tolerujących powietrze wzbogaconych w jelicie dzieci z SAM * liczba bezwzględnie beztlenowych prokariotów wzbogaconych w kontrolach)/(liczba prokariotów tolerujących powietrze wzbogaconych w kontrolach * liczba bezwzględnie beztlenowych prokariotów wzbogaconych u dzieci z SAM)
|
1 dzień (Uczestników nie obserwowano, ponieważ jest to badanie typu case-contol, jedynie dane kliniczne i antropometryczne oraz próbki kału zebrano w dniu włączenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Matthieu Million, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAMGUT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .