Karakteriserer tarmmikrobiotaendringen assosiert med alvorlig akutt underernæring
7. april 2015 oppdatert av: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
Etterforskerne utførte to case-kontrollstudier i Niger og Senegal og analyserte fekal mikrobiota for å karakterisere spesifisiteten til tarmmikrobiotaendringen assosiert med alvorlig akutt underernæring (SAM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fekale prøver av tilfeller (alvorlig akutt underernæring (SAM) konstatert i henhold til WHO-definisjonen) og kontroller (asymptomatiske friske barn konstatert ved kliniske og antropometriske kriterier) ble analysert ved v3v4 16S rRNA-sekvensering, redoks- og pH-måling og ved bruk av spesifikk polymerasekjedereaksjonsmålretting Methanobrevibacter smithii og Bacteroides thetaiotaomicron.
Basert på litteraturen og oksidativt stress rapportert i SAM, testet etterforskerne om andelen aerotolerante prokaryoter er økt blant tarmprokaryoter anriket i SAM sammenlignet med prokaryoter anriket i kontroller.
Etterforskerne koblet dette videre til fekal redokspotensial og vurderte det totale antallet bakterier i feces ved flukscytometri.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn fra Niamey og Dakar, Senegal
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0-59 måneder med varierende ernæringsstatus fra Niamey (Niger) og Dakar (Senegal).
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av samtykke fra foreldre eller pasient, administrering av antibiotika <2 måneder før avføring og utilstrekkelig fekal mengde. Eksklusjonskriterier for kontroller inkluderte enhver form for underernæring, tilstedeværelse av feber, akutt luftveisinfeksjon (hoste), akutt eller kronisk diaré de siste 4 ukene. Symptomer og komplikasjoner av underernæring (hoste, feber, diaré, oppkast) eller annen form for underernæring (moderat til alvorlig svekkelse og undervekt) var ikke utelukkelsesgrunn for tilfeller siden de anses som direkte konsekvens og del av alvorlig akutt underernæring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Senegal
Avføringsprøver på barn med og uten alvorlig akutt underernæring i Senegal rekruttert på 3 lokasjoner (Dakar, Dielmo og Ndiop)
|
Avføringsprøver
|
|
Niger
Avføringsprøver Barn med og uten alvorlig akutt underernæring i Niger rekruttert i Niamey
|
Avføringsprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerotolerant Odds ratio (AOR)
Tidsramme: 1 dag (Deltakerne ble ikke fulgt ettersom dette er en case-control-studie, bare kliniske og antropometriske data og fekale prøver ble samlet inn dagen for inkludering)
|
AOR = (antall aerotolerante prokaryoter anriket i tarmen til barn med SAM * antall obligate anaerobe prokaryoter beriket i kontroller)/(antall aerotolerante prokaryoter beriket i kontroller * antall obligate anaerobe prokaryoter beriket i barn med SAM)
|
1 dag (Deltakerne ble ikke fulgt ettersom dette er en case-control-studie, bare kliniske og antropometriske data og fekale prøver ble samlet inn dagen for inkludering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Matthieu Million, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAMGUT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avføringsprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
BiocodexRekruttering