Charakterisierung der Darmmikrobiota-Veränderung im Zusammenhang mit schwerer akuter Mangelernährung
7. April 2015 aktualisiert von: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
Die Forscher führten zwei Fall-Kontroll-Studien in Niger und Senegal durch, in denen fäkale Mikrobiota analysiert wurden, um die Spezifität der Darmmikrobiota-Veränderung im Zusammenhang mit schwerer akuter Mangelernährung (SAM) zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stuhlproben von Fällen (schwere akute Mangelernährung (SAM), festgestellt gemäß der WHO-Definition) und Kontrollen (asymptomatische gesunde Kinder, festgestellt durch klinische und anthropometrische Kriterien) wurden durch v3v4-16S-rRNA-Sequenzierung, Redox- und pH-Messung und unter Verwendung spezifischer Polymerase-Kettenreaktions-Targeting analysiert Methanobrevibacter smithii und Bacteroides thetaiotaomicron.
Basierend auf der Literatur und dem in SAM berichteten oxidativen Stress testeten die Forscher, ob der Anteil an aerotoleranten Prokaryoten bei Darm-Prokaryoten, die mit SAM angereichert sind, im Vergleich zu Prokaryoten, die mit Kontrollen angereichert sind, erhöht ist.
Die Forscher verknüpften dies weiter mit dem Redoxpotential im Stuhl und bewerteten die Gesamtzahl der Bakterien im Stuhl durch Fluxzytometrie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder aus Niamey und Dakar, Senegal
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 0-59 Monaten mit unterschiedlichem Ernährungsstatus aus Niamey (Niger) und Dakar (Senegal).
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zustimmung der Eltern oder des Patienten, Verabreichung von Antibiotika <2 Monate vor der Stuhlsammlung und unzureichende Stuhlmenge. Ausschlusskriterien für die Kontrollen waren jede Form von Mangelernährung, Fieber, akute Atemwegsinfektion (Husten), akuter oder chronischer Durchfall in den vorangegangenen 4 Wochen. Symptome und Komplikationen von Mangelernährung (Husten, Fieber, Durchfall, Erbrechen) oder andere Formen von Mangelernährung (mittelschwere bis schwere Wachstumsverzögerung und Untergewicht) waren kein Ausschlussgrund für Fälle, da sie als direkte Folge und Teil einer schweren akuten Mangelernährung angesehen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Senegal
Stuhlproben von Kindern mit und ohne schwerer akuter Unterernährung im Senegal, rekrutiert an 3 Standorten (Dakar, Dielmo und Ndiop)
|
Stuhlproben
|
|
Niger
Stuhlproben Rekrutierung von Kindern mit und ohne schwerer akuter Mangelernährung in Niger in Niamey
|
Stuhlproben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aerotolerant Odds Ratio (AOR)
Zeitfenster: 1 Tag (Teilnehmer wurden nicht nachbeobachtet, da dies eine Fall-Kontroll-Studie ist, nur klinische und anthropometrische Daten und Kotproben wurden am Tag der Aufnahme gesammelt)
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AOR = (Anzahl aerotoleranter Prokaryoten, angereichert im Darm von Kindern mit SAM * Anzahl obligat anaerober Prokaryoten, angereichert in Kontrollen)/(Anzahl aerotoleranter Prokaryoten, angereichert in Kontrollen * Anzahl obligat anaerober Prokaryoten, angereichert in Kindern mit SAM)
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1 Tag (Teilnehmer wurden nicht nachbeobachtet, da dies eine Fall-Kontroll-Studie ist, nur klinische und anthropometrische Daten und Kotproben wurden am Tag der Aufnahme gesammelt)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Matthieu Million, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAMGUT
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Klinische Studien zur Stuhlproben
-
Hillel Yaffe Medical CenterUnbekannt