- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02413905
심각한 급성 영양실조와 관련된 장내 미생물 변화의 특징
2015년 4월 7일 업데이트: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
연구자들은 중증 급성 영양실조(SAM)와 관련된 장내 미생물 변화의 특이성을 특성화하기 위해 분변 미생물을 분석하는 니제르와 세네갈에서 2건의 환자-대조군 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
케이스(WHO 정의에 따라 확인된 심각한 급성 영양실조(SAM)) 및 대조군(임상 및 인체 측정 기준에 따라 확인된 무증상 건강한 어린이)의 대변 샘플을 v3v4 16S rRNA 시퀀싱, 산화환원 및 pH 측정 및 특정 폴리머라제 연쇄 반응 표적화를 사용하여 분석했습니다. Methanobrevibacter smithii 및 Bacteroides thetaiotaomicron.
SAM에서 보고된 문헌 및 산화 스트레스를 기반으로 연구자들은 대조군이 풍부한 원핵생물과 비교하여 SAM이 풍부한 장내 원핵생물 중에서 호기성 원핵생물의 비율이 증가하는지 테스트했습니다.
연구자들은 이를 배설물 산화환원 전위와 추가로 연결하고 플럭스 세포측정법으로 배설물에 있는 총 박테리아 수를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세네갈 니아메와 다카르의 어린이들
설명
포함 기준:
- 니아메(니제르)와 다카르(세네갈)의 다양한 영양 상태를 가진 0-59개월 아동.
제외 기준:
- 부모 또는 환자의 동의가 없는 경우, 대변 채취 2개월 전 미만의 항생제 투여 및 대변 양이 불충분한 경우. 대조군에 대한 제외 기준에는 이전 4주 동안의 모든 형태의 영양실조, 발열, 급성 호흡기 감염(기침), 급성 또는 만성 설사가 포함되었습니다. 영양실조(기침, 열, 설사, 구토) 또는 다른 형태의 영양실조(중등도에서 중증 발육부진 및 저체중)의 증상 및 합병증은 심각한 급성 영양실조의 직접적인 결과 및 일부로 간주되기 때문에 사례에서 배제 사유가 되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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세네갈
3개 지역(Dakar, Dielmo 및 Ndiop)에서 모집된 세네갈의 심각한 급성 영양실조 여부에 관계없이 어린이의 대변 샘플
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대변 샘플
|
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니제르
대변 샘플 Niamey에서 모집된 니제르의 중증 급성 영양실조 아동 및 비영양 아동
|
대변 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Aerotolerant 승산비(AOR)
기간: 하루
|
AOR = (SAM이 있는 어린이의 장에 풍부한 호기성 원핵생물의 수 * 대조군이 풍부한 절대 혐기성 원핵생물의 수)/(대조군이 풍부한 호기성 원핵생물의 수 * SAM이 있는 어린이가 풍부한 절대 혐기성 원핵생물의 수)
|
하루
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Matthieu Million, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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