ルーマニアのブカレストにおけるMDR-TBの院内感染

マリウス・ナスタ研究所の多剤耐性結核病棟に入院している全患者を対象とした、単一施設の観察的前向きコホート研究。

MNI での治療のために連続して入院した推定 100 人の MDR-TB 患者が、研究参加者としての適格性について評価される予定です。 すべての潜在的な参加者は、人口統計学的、疫学的および臨床的特徴、ならびに以前の治療および疾患の病歴に関する情報を提供するよう求められます。 微生物学的データ、治療および有害事象のデータも記録されます。 このデータは、この地域の多剤耐性結核患者に関する既存の知識体系を補完するものと期待されています。

結核菌株を特徴付けるために、MDR-TB 病棟への入院時および 3 か月の治療後に参加者から喀痰サンプルが収集されます。 さらに、以前の培養変換後に陽性と特定された後続のサンプルも検査を受けます。 これらのサンプルの主な検査には、固体培地での薬物感受性検査や分子タイピングが含まれます。 同じ患者に由来するサンプルが不一致を示した場合、全ゲノム配列決定が実行され、実際の患者の株と他の患者から分離された株との株を比較して、潜在的な院内感染を特定できるようになります。 感染経路を特定する目的で、患者の病棟内での位置や行動も記録される。

血液および尿サンプルは研究中の特定の時点で収集され、抗結核療法に対する反応と相関する可能性がある候補バイオマーカーを特定するためにさらに評価されます。

この研究から生成されたすべてのデータは、標準化された研究フォームに収集され、パスワードで保護されたデータベースに入力されます。