MDR-TB:n sairaalasiirto Bukarestissa, Romaniassa

Yhden keskuksen, havainnollinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, joka sisältää kaikki potilaat, jotka on viety sairaalaan Marius Nasta -instituutin MDR-TB-osastolla.

Arviolta 100 MDR-TB-potilasta, jotka on otettu peräkkäin hoitoon MNI:ssä, arvioidaan kelpoisuuden osalta tutkimukseen osallistujiksi. Kaikkia mahdollisia osallistujia pyydetään antamaan tietoja demografisista, epidemiologisista ja kliinisistä ominaisuuksista sekä aiemmasta hoidosta ja sairaushistoriasta. Myös mikrobiologiset tiedot, hoito- ja haittatapahtumatiedot tallennetaan. Tietojen odotetaan täydentävän olemassa olevaa tietoa alueen MDR-TB-potilaista.

M. tuberculosis -kantojen karakterisoimiseksi osallistujilta otetaan yskösnäytteitä MDR-TB-osastolle saapumisen yhteydessä ja 3 kuukauden hoidon jälkeen. Lisäksi testataan myöhemmät näytteet, jotka on tunnistettu positiivisiksi aikaisemman viljelykonversion jälkeen. Näiden näytteiden keskeisiä tutkimuksia ovat lääkeherkkyystestit kiinteällä alustalla ja molekyylityypitys. Jos samasta potilaasta peräisin olevat näytteet osoittavat ristiriitoja, suoritetaan koko genomin sekvensointi, jotta todellisen potilaskannan ja muista potilaista eristettyjen kantoja voidaan vertailla mahdollisen sairaalan leviämisen tunnistamiseksi. Mahdollisten tartuntareittien tunnistamisen yhteydessä kirjataan myös potilaiden sijainti osastolla ja toiminta.

Veri- ja virtsanäytteet kerätään tiettyinä ajankohtina tutkimuksen aikana ja niitä arvioidaan edelleen sellaisten ehdokkaiden biomarkkerien tunnistamiseksi, jotka mahdollisesti korreloivat tuberkuloosin vastaisen hoidon vasteen kanssa.

Kaikki tästä tutkimuksesta saadut tiedot kerätään standardoiduille tutkimuslomakkeille ja syötetään salasanasuojattuun tietokantaan.