Transmisja szpitalna MDR-TB w Bukareszcie, Rumunia

Jednoośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie kohortowe obejmujące wszystkich pacjentów hospitalizowanych na oddziale MDR-TB w Instytucie Marius Nasta.

Szacuje się, że 100 pacjentów z MDR-TB kolejno przyjmowanych do leczenia w MNI zostanie ocenionych pod kątem kwalifikowalności jako uczestnicy badania. Wszyscy potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie informacji na temat charakterystyki demograficznej, epidemiologicznej i klinicznej, a także wcześniejszego leczenia i historii choroby. Rejestrowane będą również dane mikrobiologiczne, dane dotyczące leczenia i zdarzeń niepożądanych. Oczekuje się, że dane uzupełnią istniejącą wiedzę na temat pacjentów z MDR-TB z regionu.

W celu scharakteryzowania szczepów M. tuberculosis od uczestników zostanie pobrana próbka plwociny przy przyjęciu na oddział MDR-TB oraz po 3 miesiącach terapii. Dodatkowo kolejne próbki zidentyfikowane jako pozytywne po wcześniejszej konwersji hodowli również zostaną poddane testom. Kluczowe badania tych próbek obejmują badanie wrażliwości na leki na podłożach stałych i typowanie molekularne. Jeśli próbki pochodzące od tego samego pacjenta wykażą niezgodność, zostanie przeprowadzone sekwencjonowanie całego genomu, aby umożliwić porównanie szczepów między rzeczywistym szczepem pacjenta a szczepami wyizolowanymi od innych pacjentów w celu zidentyfikowania potencjalnej transmisji szpitalnej. Rejestrowana będzie również lokalizacja pacjentów na oddziale oraz ich aktywność w zakresie identyfikacji możliwych dróg transmisji.

Próbki krwi i moczu będą pobierane w określonych punktach czasowych podczas badania i poddawane dalszej ocenie w celu zidentyfikowania potencjalnych biomarkerów, które są potencjalnie skorelowane z odpowiedzią na terapię przeciwgruźliczą.

Wszystkie dane wygenerowane w ramach tego badania zostaną zebrane na standardowych formularzach badań i wprowadzone do zabezpieczonej hasłem bazy danych.