Nosokomial overførsel af MDR-TB i Bukarest, Rumænien

Enkeltcenter, observationelt, prospektivt kohortestudie, herunder alle patienter indlagt på MDR-TB afdelingen på Marius Nasta Instituttet.

Anslået 100 patienter med MDR-TB, der fortløbende er indlagt til behandling på MNI, vil blive vurderet for berettigelse som undersøgelsesdeltagere. Alle potentielle deltagere vil blive bedt om at give oplysninger om demografiske, epidemiologiske og kliniske karakteristika samt tidligere behandling og sygdomshistorie. Mikrobiologiske data, behandling og uønskede hændelser vil også blive registreret. Dataene forventes at supplere den eksisterende viden om patienter med MDR-TB fra regionen.

For at karakterisere M. tuberculosis-stammer vil der blive indsamlet sputumprøver fra deltagerne ved indlæggelse på MDR-TB-afdelingen og efter 3 måneders behandling. Derudover vil efterfølgende prøver, der er identificeret som værende positive efter forudgående kulturkonvertering, også gennemgå test. Nøgleundersøgelser af disse prøver omfatter testning af lægemiddelfølsomhed på faste medier og molekylær typebestemmelse. Hvis prøver, der stammer fra den samme patient, viser uoverensstemmelser, vil hele genomsekventering blive udført for at muliggøre sammenligning af stammer mellem den faktiske patientstamme og dem, der er isoleret fra andre patienter, for at identificere potentiel nosokomiel transmission. Patienternes placering på afdelingen samt deres aktiviteter vil også blive registreret med henblik på at identificere mulige smitteveje.

Blod- og urinprøver vil blive indsamlet på bestemte tidspunkter i løbet af undersøgelsen og yderligere vurderet for at identificere kandidatbiomarkører, der potentielt er korreleret med respons på anti-tuberkulosebehandling.

Alle data, der genereres fra denne undersøgelse, vil blive indsamlet på standardiserede undersøgelsesformularer og indtastet i en password-sikret database.