Nozokomiální přenos MDR-TB v Bukurešti, Rumunsko

Jednocentrová, observační, prospektivní kohortová studie zahrnující všechny pacienty hospitalizované na oddělení MDR-TB v Marius Nasta Institute.

Odhaduje se, že u 100 pacientů s MDR-TB následně přijatých k léčbě na MNI bude posouzena způsobilost jako účastníci studie. Všichni potenciální účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o demografických, epidemiologických a klinických charakteristikách, stejně jako o předchozí léčbě a historii onemocnění. Zaznamenány budou také mikrobiologická data, údaje o léčbě a nežádoucích účincích. Očekává se, že data doplní stávající soubor znalostí o pacientech s MDR-TB z regionu.

Aby bylo možné charakterizovat kmeny M. tuberculosis, budou účastníkům odebírány vzorky sputa při přijetí na oddělení MDR-TB a po 3 měsících terapie. Navíc, následné vzorky identifikované jako pozitivní po předchozí kultivaci budou také podrobeny testování. Klíčová vyšetření na těchto vzorcích zahrnují testování citlivosti na léky na pevném médiu a molekulární typizaci. Pokud vzorky pocházející od stejného pacienta vykazují nesoulad, bude provedeno sekvenování celého genomu, aby bylo možné porovnat kmen mezi skutečným kmenem pacienta a kmeny izolovanými od jiných pacientů, aby se identifikoval potenciální nozokomiální přenos. V rámci identifikace možných cest přenosu bude evidována i poloha pacientů na oddělení a jejich aktivity.

Vzorky krve a moči budou odebírány ve specifických časových bodech během studie a dále hodnoceny, aby se identifikovaly kandidátní biomarkery, které potenciálně korelují s odpovědí na antituberkulózní terapii.

Všechna data vygenerovaná z této studie budou shromážděna na standardizovaných studijních formulářích a vložena do databáze zabezpečené heslem.