Nosokomial överföring av MDR-TB i Bukarest, Rumänien

Enkelcenter, observationell, prospektiv kohortstudie inkluderande alla patienter inlagda på MDR-TB-avdelningen vid Marius Nasta Institutet.

Uppskattningsvis 100 patienter med MDR-TB som tas in i följd för behandling vid MNI kommer att bedömas för berättigande som studiedeltagare. Alla potentiella deltagare kommer att uppmanas att ge information om demografiska, epidemiologiska och kliniska egenskaper samt tidigare behandling och sjukdomshistoria. Mikrobiologiska data, behandling och biverkningsdata kommer också att registreras. Uppgifterna förväntas komplettera den befintliga kunskapen om patienter med MDR-TB från regionen.

För att karakterisera M. tuberculosis-stammar kommer sputumprover att samlas in från deltagarna vid inläggning på MDR-TB-avdelningen och efter 3 månaders behandling. Dessutom kommer efterföljande prover som identifierats som positiva efter tidigare kulturomvandling också att testas. Nyckelundersökningar av dessa prover inkluderar testning av läkemedelskänslighet på fasta medier och molekylär typning. Om prover som kommer från samma patient uppvisar oenighet, kommer helgenomsekvensering att utföras för att möjliggöra stamjämförelse mellan den faktiska patientstammen och de som isolerats från andra patienter för att identifiera potentiell nosokomial överföring. Placeringen av patienterna på avdelningen samt deras aktiviteter kommer också att registreras i syfte att identifiera möjliga smittvägar.

Blod- och urinprover kommer att samlas in vid specifika tidpunkter under studien och utvärderas ytterligare för att identifiera kandidatbiomarkörer som potentiellt är korrelerade med respons på anti-tuberkulosterapi.

All data som genereras från denna studie kommer att samlas in på standardiserade studieformulär och föras in i en lösenordssäkrad databas.