Внутрибольничная передача МЛУ-ТБ в Бухаресте, Румыния

Одноцентровое обсервационное проспективное когортное исследование, включающее всех пациентов, госпитализированных в отделение МЛУ-ТБ в Институте Мариуса Наста.

Приблизительно 100 пациентов с МЛУ-ТБ, последовательно госпитализированных для лечения в MNI, будут оцениваться на соответствие критериям участия в исследовании. Всем потенциальным участникам будет предложено предоставить информацию о демографических, эпидемиологических и клинических характеристиках, а также о предшествующем лечении и истории болезни. Также будут регистрироваться микробиологические данные, данные о лечении и нежелательных явлениях. Ожидается, что эти данные дополнят существующую базу знаний о больных МЛУ-ТБ в регионе.

Для характеристики штаммов M.tuberculosis у участников будут взяты образцы мокроты при поступлении в отделение МЛУ-ТБ и через 3 месяца терапии. Кроме того, последующие образцы, идентифицированные как положительные после предшествующей конверсии культуры, также будут подвергаться тестированию. Основные исследования этих образцов включают определение лекарственной чувствительности на твердых средах и молекулярное типирование. Если образцы, полученные от одного и того же пациента, обнаруживают несоответствие, будет проведено секвенирование всего генома, чтобы можно было сравнить штаммы фактического штамма пациента и штаммы, выделенные от других пациентов, для выявления потенциальной внутрибольничной передачи. Нахождение пациентов в палате, а также их деятельность также будут регистрироваться в рамках выявления возможных путей передачи инфекции.

Образцы крови и мочи будут собираться в определенные моменты времени во время исследования и подвергаться дальнейшей оценке для выявления биомаркеров-кандидатов, которые потенциально коррелируют с реакцией на противотуберкулезную терапию.

Все данные, полученные в результате этого исследования, будут собраны в стандартизированных формах исследования и введены в базу данных, защищенную паролем.