Transmisión nosocomial de MDR-TB en Bucarest, Rumania

Estudio de cohorte prospectivo observacional de un solo centro que incluye a todos los pacientes hospitalizados en la sala de TB-MDR en el Instituto Marius Nasta.

Aproximadamente 100 pacientes con TB-MDR admitidos consecutivamente para recibir tratamiento en el MNI serán evaluados para determinar su elegibilidad como participantes del estudio. A todos los posibles participantes se les pedirá que proporcionen información sobre características demográficas, epidemiológicas y clínicas, así como el tratamiento previo y el historial de enfermedades. También se registrarán los datos microbiológicos, el tratamiento y los eventos adversos. Se espera que los datos complementen el cuerpo de conocimiento existente sobre los pacientes con MDR-TB de la región.

Para caracterizar las cepas de M. tuberculosis, se recolectarán muestras de esputo de los participantes al ingresar a la sala de TB-MDR y después de 3 meses de terapia. Además, las muestras posteriores identificadas como positivas después de una conversión de cultivo anterior también se someterán a pruebas. Los exámenes clave de estas muestras incluyen pruebas de susceptibilidad a fármacos en medios sólidos y tipificación molecular. Si las muestras que provienen del mismo paciente muestran discordancia, se realizará la secuenciación del genoma completo para permitir la comparación de cepas entre la cepa del paciente real y las aisladas de otros pacientes para identificar la posible transmisión nosocomial. La ubicación en planta de los pacientes, así como sus actividades, también se registrarán en el ámbito de la identificación de posibles vías de transmisión.

Las muestras de sangre y orina se recolectarán en momentos específicos durante el estudio y se evaluarán más a fondo para identificar biomarcadores candidatos que estén potencialmente correlacionados con la respuesta a la terapia antituberculosa.

Todos los datos generados a partir de este estudio se recopilarán en formularios de estudio estandarizados y se ingresarán en una base de datos protegida por contraseña.