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間葉系幹細胞注射後のクラインフェルター症候群患者における精子産生

間葉系幹細胞注射を受けたクラインフェルター症候群患者の無精子症患者の管理

クラインフェルター症候群 KS は、男性 (47、XXY) の追加の X 染色体によって引き起こされます。 小児期の臨床所見は非特異的です。したがって、診断は通常、思春期または成人期に行われ、精巣が小さく、性腺刺激機能亢進性性腺機能低下症および女性化乳房を伴う男性で行われます。 クラインフェルター症候群の男性のほぼ全員が不妊症です。

男の子の約 1,000 人に 1 人は、クラインフェルター症候群の原因となる核型である X 染色体 47、XXY を持って生まれます。 この核型は、罹患した男児の 10% で出生時または出生前に検出され、罹患した男性の 25% で成人期に検出されます。 核型が 47,XXY の男性のほとんどは不妊症です。クラインフェルター症候群は、男性不妊症の 3% を占めています。

クラインフェルター症候群は、精子減少症または無精子症の不妊男性によくみられます(5~10%)。

クラインフェルター症候群の男性の不妊症は、精子数の急激な減少によって引き起こされます。 精子が存在する場合、凍結保存は細胞質内精子注入による将来の家族計画に役立ち、そうでない場合は、精巣精子抽出が追求される可能性があります。 クラインフェルター症候群の男性が受精に成功したという報告は複数ありますが.

手術用顕微鏡を用いた精巣細管および精巣内動脈への間葉系幹細胞注入。

フォローアップの期間は、精子とホルモンのプロファイルを検出するための精液分析を含め、3 か月から 12 か月です。

調査の概要

詳細な説明

問題は、精子なしで複数のTESEを受けたときに、この種のパティネットで始まりました.

調査官は、間葉系幹細胞を KS 患者に注射して、精巣組織を刺激して精子を産生させようとしています。

注射前に、研究者は次のことを測定します:( FSH、LH、テストステロン、プロラクチン、インヒビン B、核型分析、無精子因子、超音波による精巣サイズ)。

幹細胞注射の 3 ~ 12 か月後、研究者は同じ方法で患者を再評価し、変化を明らかにします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Man Clinic for Andrology and male infertility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • クラインフェルター症候群
  • 無精子症
  • 負のTESE

除外基準:

  • 精巣がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:間葉系幹細胞注射
精巣細管および精巣動脈への骨髄間葉系幹細胞注入
骨髄を吸引し、その後間葉系幹細胞を分離

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精子検出
時間枠:12ヶ月
精液分析
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホルモンプロファイル
時間枠:12ヶ月
インヒビンB、FSH、LH
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Khaled A Gadalla, MD、Alazhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月9日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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