- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02414295
Siittiöiden tuotanto Kleinfelterin oireyhtymäpotilailla mesenkymaalisen kantasoluinjektion jälkeen
Kleinfelterin oireyhtymää sairastavien atsoospermisten potilaiden hoito mesenkymaalisilla kantasoluinjektioilla
Klinefelterin oireyhtymä KS johtuu ylimääräisestä X-kromosomista miehillä (47,XXY). Kliiniset löydökset ovat epäspesifisiä lapsuuden aikana; näin ollen diagnoosi tehdään yleensä murrosiässä tai aikuisiässä miehillä, joilla on pienet kivekset, joilla on hypergonadotrooppinen hypogonadismi ja gynekomastia. Lähes kaikki miehet, joilla on Klinefelterin oireyhtymä, ovat hedelmättömiä.
Noin yksi 1000 pojasta syntyy ylimääräisellä X-kromosomi-47, XXY:llä, karyotyypillä, joka aiheuttaa Klinefelterin oireyhtymän. Tämä karyotyyppi havaitaan syntymässä tai ennen syntymää 10 prosentilla sairastuneista pojista ja aikuisiän aikana 25 prosentilla miehistä. Melkein kaikki miehet, joiden karyotyyppi on 47,XXY, ovat hedelmättömiä; Klinefelterin oireyhtymä aiheuttaa 3 prosenttia miesten hedelmättömyydestä.
Klinefelterin oireyhtymä on yleinen hedelmättömillä miehillä, joilla on oligospermia tai atsoospermia (5-10 prosenttia).
Klinefelterin oireyhtymää sairastavien miesten hedelmättömyys johtuu siittiöiden määrän jyrkästä laskusta. Jos siittiöitä on läsnä, kylmäsäilöntä on hyödyllistä tulevaa perhesuunnittelua varten intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla, ja jos ei, voidaan jatkaa kivesten siittiöiden uuttamista. Vaikka Klinefelterin oireyhtymää sairastavien miesten onnistuneesta hedelmöityksestä on raportoitu useita.
Mesenkymaalinen kantasoluinjektio kivesten tubuluksiin ja kivestensisäiseen valtimoon kirurgisella mikroskoopilla.
Seurantajakso kestää kolmesta kuukaudesta kahteentoista kuukauteen, mukaan lukien siemennesteanalyysi siittiöiden ja hormonaalisen profiilin havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelma alkoi tällaisista patineista, kun hänelle tehtiin useita TESE-soluja ilman siittiöitä.
Tutkijat yrittävät ruiskuttaa KS-potilaille mesenkymaalisia kantasoluja stimuloidakseen kiveskudosta siittiöiden tuottamiseksi.
ennen injektiota tutkijat mittaavat: (FSH, LH, testosteroni, prolaktiini, inhibiini B, karyotyypitys, atsosperminen tekijä, kivesten koko ultraäänellä).
Kolmesta kahteentoista kuukautta kantasoluinjektion jälkeen tutkijat arvioivat potilaat uudelleen samalla toimenpiteellä mahdollisten muutosten käynnistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kleinfelterin oireyhtymä
- Azoospermia
- Negatiivinen TESE
Poissulkemiskriteerit:
- Poissa kivekset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mesenkymaalinen kantasoluinjektio
Luuydin Mesenkymaalinen kantasoluinjektio kivesten tubuluksiin ja kivesten valtimoon
|
Aspiroitu luuydin ja sitten erotus mesenkymaalista kantasolua varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sperman havaitseminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Siemennesteen analyysi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonaalinen profiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Inhibiini B, FSH, LH
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Lapsettomuus, mies
- Hedelmättömyys
- Hypogonadismi
- Oireyhtymä
- Azoospermia
- Klinefelterin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6714
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mesenkymaalinen kantasoluinjektio
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäIndonesia