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Producción de esperma en pacientes con síndrome de Kleinfelter después de la inyección de células madre mesenquimales

Manejo de pacientes azoospérmicos con síndrome de Kleinfelter Pacientes con inyección de células madre mesenquimales

El síndrome de Klinefelter KS es causado por un cromosoma X adicional en los hombres (47,XXY). Los hallazgos clínicos son inespecíficos durante la infancia; por lo tanto, el diagnóstico comúnmente se realiza durante la adolescencia o la edad adulta en varones que tienen testículos pequeños con hipogonadismo hipergonadotrópico y ginecomastia. Prácticamente todos los hombres con síndrome de Klinefelter son infértiles.

Aproximadamente uno de cada 1000 niños nace con un cromosoma X-47,XXY adicional, el cariotipo que causa el síndrome de Klinefelter. Este cariotipo se detecta en el nacimiento o antes en el 10 por ciento de los niños afectados, y se encuentra durante la edad adulta en el 25 por ciento de los hombres afectados. Casi todos los hombres con un cariotipo 47,XXY serán infértiles; El síndrome de Klinefelter representa el 3 por ciento de la infertilidad masculina.

El síndrome de Klinefelter es común en hombres infértiles con oligospermia o azoospermia (5 a 10 por ciento).

La infertilidad en los hombres con síndrome de Klinefelter es causada por una caída abrupta en el conteo de espermatozoides. Si hay espermatozoides presentes, la crioconservación es útil para la futura planificación familiar con inyección intracitoplasmática de espermatozoides, y si no, se puede buscar la extracción testicular de espermatozoides. Aunque ha habido múltiples informes de fertilización exitosa por parte de hombres con síndrome de Klinefelter.

Inyección de células madre mesenquimales en túbulos testiculares y arteria intratesticular mediante microscopio quirúrgico.

El período de seguimiento dura de tres meses a doce meses e incluye análisis de semen para detectar espermatozoides y perfil hormonal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El problema empezó con este tipo de patines cuando se realizaban múltiples TESE sin espermatozoides.

Los investigadores intentan inyectar a los pacientes con KS células madre mesenquimales para estimular el tejido testicular para la producción de espermatozoides.

antes de la inyección, los investigadores miden: (FSH, LH, testosterona, prolactina, inhibina B, cariotipo, factor azoospérmico, tamaño testicular por ultrasonido).

De tres a doce meses después de la inyección de células madre, los investigadores vuelven a evaluar a los pacientes con la misma medida para demostrar cualquier cambio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Man Clinic for Andrology and male infertility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síndrome de Kleinfelter
  • Azoospermia
  • TESE negativo

Criterio de exclusión:

  • Testículos ausentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección de células madre mesenquimales
Médula ósea Inyección de células madre mesenquimales en los túbulos testiculares y la arteria testicular
Médula ósea aspirada y luego separación para células madre mesenquimales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de espermatozoides
Periodo de tiempo: 12 meses
Análisis de semen
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil hormonal
Periodo de tiempo: 12 meses
Inhibina B, FSH, LH
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled A Gadalla, MD, ALAZHAR UNIVERSITY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inyección de células madre mesenquimales

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