- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02414295
Producción de esperma en pacientes con síndrome de Kleinfelter después de la inyección de células madre mesenquimales
Manejo de pacientes azoospérmicos con síndrome de Kleinfelter Pacientes con inyección de células madre mesenquimales
El síndrome de Klinefelter KS es causado por un cromosoma X adicional en los hombres (47,XXY). Los hallazgos clínicos son inespecíficos durante la infancia; por lo tanto, el diagnóstico comúnmente se realiza durante la adolescencia o la edad adulta en varones que tienen testículos pequeños con hipogonadismo hipergonadotrópico y ginecomastia. Prácticamente todos los hombres con síndrome de Klinefelter son infértiles.
Aproximadamente uno de cada 1000 niños nace con un cromosoma X-47,XXY adicional, el cariotipo que causa el síndrome de Klinefelter. Este cariotipo se detecta en el nacimiento o antes en el 10 por ciento de los niños afectados, y se encuentra durante la edad adulta en el 25 por ciento de los hombres afectados. Casi todos los hombres con un cariotipo 47,XXY serán infértiles; El síndrome de Klinefelter representa el 3 por ciento de la infertilidad masculina.
El síndrome de Klinefelter es común en hombres infértiles con oligospermia o azoospermia (5 a 10 por ciento).
La infertilidad en los hombres con síndrome de Klinefelter es causada por una caída abrupta en el conteo de espermatozoides. Si hay espermatozoides presentes, la crioconservación es útil para la futura planificación familiar con inyección intracitoplasmática de espermatozoides, y si no, se puede buscar la extracción testicular de espermatozoides. Aunque ha habido múltiples informes de fertilización exitosa por parte de hombres con síndrome de Klinefelter.
Inyección de células madre mesenquimales en túbulos testiculares y arteria intratesticular mediante microscopio quirúrgico.
El período de seguimiento dura de tres meses a doce meses e incluye análisis de semen para detectar espermatozoides y perfil hormonal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El problema empezó con este tipo de patines cuando se realizaban múltiples TESE sin espermatozoides.
Los investigadores intentan inyectar a los pacientes con KS células madre mesenquimales para estimular el tejido testicular para la producción de espermatozoides.
antes de la inyección, los investigadores miden: (FSH, LH, testosterona, prolactina, inhibina B, cariotipo, factor azoospérmico, tamaño testicular por ultrasonido).
De tres a doce meses después de la inyección de células madre, los investigadores vuelven a evaluar a los pacientes con la misma medida para demostrar cualquier cambio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Man Clinic for Andrology and male infertility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome de Kleinfelter
- Azoospermia
- TESE negativo
Criterio de exclusión:
- Testículos ausentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Inyección de células madre mesenquimales
Médula ósea Inyección de células madre mesenquimales en los túbulos testiculares y la arteria testicular
|
Médula ósea aspirada y luego separación para células madre mesenquimales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de espermatozoides
Periodo de tiempo: 12 meses
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Análisis de semen
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil hormonal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Inhibina B, FSH, LH
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Khaled A Gadalla, MD, ALAZHAR UNIVERSITY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Trastornos de los cromosomas sexuales del desarrollo sexual
- Infertilidad Masculina
- Esterilidad
- Hipogonadismo
- Síndrome
- Azoospermia
- Síndrome de Klinefelter
Otros números de identificación del estudio
- 6714
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