- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02414295
Production de spermatozoïdes chez les patients atteints du syndrome de Kleinfelter après injection de cellules souches mésenchymateuses
Prise en charge des patients azoospermiques atteints du syndrome de Kleinfelter Patients recevant une injection de cellules souches mésenchymateuses
Le SK du syndrome de Klinefelter est causé par un chromosome X supplémentaire chez les hommes (47, XXY). Les signes cliniques ne sont pas spécifiques pendant l'enfance; ainsi, le diagnostic est généralement posé à l'adolescence ou à l'âge adulte chez les hommes qui ont de petits testicules avec hypogonadisme hypergonadotrope et gynécomastie. Pratiquement tous les hommes atteints du syndrome de Klinefelter sont stériles.
Environ un garçon sur 1 000 naît avec un chromosome X supplémentaire-47,XXY, le caryotype qui cause le syndrome de Klinefelter. Ce caryotype est détecté à la naissance ou avant la naissance chez 10 % des garçons affectés, et il se trouve à l'âge adulte chez 25 % des hommes affectés. Presque tous les hommes avec un caryotype 47,XXY seront stériles ; Le syndrome de Klinefelter représente 3 % des cas d'infertilité masculine.
Le syndrome de Klinefelter est fréquent chez les hommes infertiles atteints d'oligospermie ou d'azoospermie (5 à 10 %).
L'infertilité chez les hommes atteints du syndrome de Klinefelter est causée par une chute brutale du nombre de spermatozoïdes. Si des spermatozoïdes sont présents, la cryoconservation est utile pour la future planification familiale avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes, et sinon, l'extraction de spermatozoïdes testiculaires peut être poursuivie. Bien qu'il y ait eu plusieurs rapports de fécondation réussie par des hommes atteints du syndrome de Klinefelter.
Injection de cellules souches mésenchymateuses dans les tubules testiculaires et l'artère intra-testiculaire à l'aide d'un microscope chirurgical.
La période de suivi dure de trois mois à douze mois, y compris l'analyse du sperme pour détecter les spermatozoïdes et le profil hormonal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le problème a commencé avec ce genre de patinets lorsqu'il a subi plusieurs TESE sans sperme.
Les enquêteurs essaient d'injecter aux patients SK des cellules souches mésenchymateuses pour stimuler le tissu testiculaire pour la production de spermatozoïdes.
avant l'injection, les enquêteurs mesurent : (FSH, LH, testostérone, prolactine, inhibine B, caryotypage, facteur azoospermique, taille testiculaire par échographie).
Trois à douze mois après l'injection de cellules souches, les chercheurs réévaluent les patients par la même mesure pour démontrer tout changement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de Kleinfelter
- Azoospermie
- TESE négatif
Critère d'exclusion:
- Testicules absents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Injection de cellules souches mésenchymateuses
Moelle osseuse Injection de cellules souches mésenchymateuses dans les tubules testiculaires et l'artère testiculaire
|
Moelle osseuse aspirée puis séparation pour cellule souche mésenchymateuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection de sperme
Délai: 12 mois
|
Analyse de sperme
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil hormonal
Délai: 12 mois
|
Inhibine B, FSH, LH
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Troubles gonadiques
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Troubles chromosomiques
- Troubles des chromosomes sexuels
- Troubles des chromosomes sexuels du développement sexuel
- Infertilité masculine
- Infertilité
- Hypogonadisme
- Syndrome
- Azoospermie
- Syndrome de Klinefelter
Autres numéros d'identification d'étude
- 6714
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .