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Production de spermatozoïdes chez les patients atteints du syndrome de Kleinfelter après injection de cellules souches mésenchymateuses

Prise en charge des patients azoospermiques atteints du syndrome de Kleinfelter Patients recevant une injection de cellules souches mésenchymateuses

Le SK du syndrome de Klinefelter est causé par un chromosome X supplémentaire chez les hommes (47, XXY). Les signes cliniques ne sont pas spécifiques pendant l'enfance; ainsi, le diagnostic est généralement posé à l'adolescence ou à l'âge adulte chez les hommes qui ont de petits testicules avec hypogonadisme hypergonadotrope et gynécomastie. Pratiquement tous les hommes atteints du syndrome de Klinefelter sont stériles.

Environ un garçon sur 1 000 naît avec un chromosome X supplémentaire-47,XXY, le caryotype qui cause le syndrome de Klinefelter. Ce caryotype est détecté à la naissance ou avant la naissance chez 10 % des garçons affectés, et il se trouve à l'âge adulte chez 25 % des hommes affectés. Presque tous les hommes avec un caryotype 47,XXY seront stériles ; Le syndrome de Klinefelter représente 3 % des cas d'infertilité masculine.

Le syndrome de Klinefelter est fréquent chez les hommes infertiles atteints d'oligospermie ou d'azoospermie (5 à 10 %).

L'infertilité chez les hommes atteints du syndrome de Klinefelter est causée par une chute brutale du nombre de spermatozoïdes. Si des spermatozoïdes sont présents, la cryoconservation est utile pour la future planification familiale avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes, et sinon, l'extraction de spermatozoïdes testiculaires peut être poursuivie. Bien qu'il y ait eu plusieurs rapports de fécondation réussie par des hommes atteints du syndrome de Klinefelter.

Injection de cellules souches mésenchymateuses dans les tubules testiculaires et l'artère intra-testiculaire à l'aide d'un microscope chirurgical.

La période de suivi dure de trois mois à douze mois, y compris l'analyse du sperme pour détecter les spermatozoïdes et le profil hormonal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le problème a commencé avec ce genre de patinets lorsqu'il a subi plusieurs TESE sans sperme.

Les enquêteurs essaient d'injecter aux patients SK des cellules souches mésenchymateuses pour stimuler le tissu testiculaire pour la production de spermatozoïdes.

avant l'injection, les enquêteurs mesurent : (FSH, LH, testostérone, prolactine, inhibine B, caryotypage, facteur azoospermique, taille testiculaire par échographie).

Trois à douze mois après l'injection de cellules souches, les chercheurs réévaluent les patients par la même mesure pour démontrer tout changement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Man Clinic for Andrology and male infertility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de Kleinfelter
  • Azoospermie
  • TESE négatif

Critère d'exclusion:

  • Testicules absents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection de cellules souches mésenchymateuses
Moelle osseuse Injection de cellules souches mésenchymateuses dans les tubules testiculaires et l'artère testiculaire
Moelle osseuse aspirée puis séparation pour cellule souche mésenchymateuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de sperme
Délai: 12 mois
Analyse de sperme
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil hormonal
Délai: 12 mois
Inhibine B, FSH, LH
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Première publication (Estimation)

10 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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