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间充质干细胞注射后 Kleinfelter 综合征患者的精子生成

间充质干细胞注射治疗无精子症合并 Kleinfelter 综合征患者

Klinefelter 综合征 KS 是由男性的额外 X 染色体 (47,XXY) 引起的。 儿童时期的临床表现是非特异性的;因此,诊断通常是在青春期或成年期的男性中进行的,这些男性的睾丸较小,伴有高促性腺激素性腺功能减退症和男性乳房发育症。 事实上,所有患有 Klinefelter 综合征的男性都是不育的。

大约每 1,000 个男孩中就有一个出生时带有额外的 X 染色体 - 47,XXY,这种核型会导致 Klinefelter 综合征。 这种核型在 10% 的受累男孩出生时或出生前被检测到,25% 的受累男性在成年期发现。 几乎所有核型为 47,XXY 的男性都会不育;克氏综合征占男性不育症的 3%。

Klinefelter 综合征常见于患有少精症或无精子症的不育男性(5% 至 10%)。

患有克氏综合征的男性不育是由精子数量急剧下降引起的。 如果存在精子,冷冻保存对未来的卵胞浆内单精子注射计划生育很有用,如果不存在,则可以进行睾丸精子提取。 尽管有多份关于克氏综合征男性成功受精的报道。

使用手术显微镜在睾丸小管和睾丸内动脉中注射间充质干细胞。

随访期从三个月到十二个月不等,包括精液分析以检测精子和荷尔蒙情况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

当在没有精子的情况下进行多次 TESE 时,问题开始于这种 patinets。

研究人员试图给 KS 患者注射间充质干细胞,以刺激睾丸组织产生精子。

注射前,研究人员测量:(FSH、LH、睾酮、催乳素、抑制素 B、核型分析、无精子因子、超声波检测的睾丸大小)。

干细胞注射后三到十二个月,研究人员通过相同的措施重新评估患者,以证明任何变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Man Clinic for Andrology and male infertility

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 克莱因费尔特综合征
  • 无精症
  • 负TESE

排除标准:

  • 没有睾丸

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:间充质干细胞注射
睾丸小管和睾丸动脉注射骨髓间充质干细胞
抽吸骨髓然后分离间充质干细胞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精子检测
大体时间:12个月
精液分析
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
荷尔蒙概况
大体时间:12个月
抑制素 B、FSH、LH
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Khaled A Gadalla, MD、Alazhar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月9日

首次发布 (估计)

2015年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月9日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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