间充质干细胞注射后 Kleinfelter 综合征患者的精子生成
间充质干细胞注射治疗无精子症合并 Kleinfelter 综合征患者
Klinefelter 综合征 KS 是由男性的额外 X 染色体 (47,XXY) 引起的。 儿童时期的临床表现是非特异性的;因此,诊断通常是在青春期或成年期的男性中进行的,这些男性的睾丸较小,伴有高促性腺激素性腺功能减退症和男性乳房发育症。 事实上,所有患有 Klinefelter 综合征的男性都是不育的。
大约每 1,000 个男孩中就有一个出生时带有额外的 X 染色体 - 47,XXY,这种核型会导致 Klinefelter 综合征。 这种核型在 10% 的受累男孩出生时或出生前被检测到,25% 的受累男性在成年期发现。 几乎所有核型为 47,XXY 的男性都会不育;克氏综合征占男性不育症的 3%。
Klinefelter 综合征常见于患有少精症或无精子症的不育男性(5% 至 10%)。
患有克氏综合征的男性不育是由精子数量急剧下降引起的。 如果存在精子,冷冻保存对未来的卵胞浆内单精子注射计划生育很有用,如果不存在,则可以进行睾丸精子提取。 尽管有多份关于克氏综合征男性成功受精的报道。
使用手术显微镜在睾丸小管和睾丸内动脉中注射间充质干细胞。
随访期从三个月到十二个月不等,包括精液分析以检测精子和荷尔蒙情况。
研究概览
详细说明
当在没有精子的情况下进行多次 TESE 时,问题开始于这种 patinets。
研究人员试图给 KS 患者注射间充质干细胞,以刺激睾丸组织产生精子。
注射前,研究人员测量:(FSH、LH、睾酮、催乳素、抑制素 B、核型分析、无精子因子、超声波检测的睾丸大小)。
干细胞注射后三到十二个月,研究人员通过相同的措施重新评估患者,以证明任何变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Man Clinic for Andrology and male infertility
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 克莱因费尔特综合征
- 无精症
- 负TESE
排除标准:
- 没有睾丸
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:间充质干细胞注射
睾丸小管和睾丸动脉注射骨髓间充质干细胞
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抽吸骨髓然后分离间充质干细胞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精子检测
大体时间:12个月
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精液分析
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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荷尔蒙概况
大体时间:12个月
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抑制素 B、FSH、LH
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Khaled A Gadalla, MD、Alazhar University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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