Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Produzione di sperma nei pazienti con sindrome di Kleinfelter dopo l'iniezione di cellule staminali mesenchimali

9 aprile 2015 aggiornato da: Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Gestione dei pazienti azoospermici con sindrome di Kleinfelter Pazienti con iniezione di cellule staminali mesenchimali

La sindrome di Klinefelter KS è causata da un cromosoma X aggiuntivo nei maschi (47, XXY). I reperti clinici sono aspecifici durante l'infanzia; quindi, la diagnosi viene comunemente posta durante l'adolescenza o l'età adulta nei maschi che hanno testicoli piccoli con ipogonadismo ipergonadotropo e ginecomastia. Praticamente tutti gli uomini con la sindrome di Klinefelter sono sterili.

Circa un ragazzo su 1.000 nasce con un cromosoma X aggiuntivo-47, XXY, il cariotipo che causa la sindrome di Klinefelter. Questo cariotipo viene rilevato alla nascita o prima nel 10% dei ragazzi affetti e durante l'età adulta nel 25% degli uomini affetti. Quasi tutti gli uomini con un cariotipo 47, XXY saranno sterili; La sindrome di Klinefelter rappresenta il 3% dell'infertilità maschile.

La sindrome di Klinefelter è comune negli uomini infertili con oligospermia o azoospermia (dal 5 al 10%).

L'infertilità negli uomini con la sindrome di Klinefelter è causata da un precipitoso calo del numero di spermatozoi. Se lo sperma è presente, la crioconservazione è utile per la futura pianificazione familiare con l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi e, in caso contrario, può essere perseguita l'estrazione dello spermatozoo dai testicoli. Sebbene ci siano state più segnalazioni di fecondazione riuscita da parte di uomini con la sindrome di Klinefelter.

Iniezione di cellule staminali mesenchimali nei tubuli testicolari e nell'arteria intra testicolare mediante microscopio operatorio.

Il periodo di follow-up dura da tre mesi a dodici mesi compresa l'analisi dello sperma per rilevare lo sperma e il profilo ormonale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il problema è iniziato con questo tipo di pazienti quando sono stati sottoposti a TESE multiple senza sperma.

Gli investigatori cercano di iniettare ai pazienti con KS cellule staminali mesenchimali per stimolare il tessuto testicolare per la produzione di spermatozoi.

prima dell'iniezione gli investigatori misurano: (FSH, LH, testosterone, prolattina, inibina B, cariotipo, fattore azoospermico, dimensione testicolare mediante ultrasuoni).

Da tre a dodici mesi dopo l'iniezione di cellule staminali, i ricercatori rivalutano i pazienti con la stessa misura per dimostrare eventuali cambiamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Man Clinic for Andrology and male infertility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Kleinfelter
  • Azoospermia
  • TES negativo

Criteri di esclusione:

  • Testicoli assenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione di cellule staminali mesenchimali
Iniezione di cellule staminali mesenchimali nel midollo osseo nei tubuli testicolari e nell'arteria testicolare
Droga: Iniezione di cellule staminali mesenchimali
Midollo osseo aspirato quindi separazione per cellule staminali mesenchimali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento dello sperma
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi del seme
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo ormonale
Lasso di tempo: 12 mesi
Inibire B, FSH, LH
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Investigatori

  • Investigatore principale: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6714

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione di cellule staminali mesenchimali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi